Pharmazeut (m/w/d)

Artesan Pharma GmbH & Co.KG; Lüchow; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Tarifzahlung

30 Tage Urlaub

Urlaubsgeld 1200€

Jahresleistung 13. Gehalt

Mobile Office

Gesundheitsmanagement

E-Ladesäulen

Einarbeitung Praxisnah

Teamorientiertes Arbeiten

Talenteförderung

Job summary

Artesan sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung sowie stellvertretende Leitung der Herstellung. Sie führen das Team, gestalten Validierungs- und Qualifizierungsprozesse und arbeiten eng mit Produktion, QA, Supply Chain und Business Excellence zusammen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und nachweisliche Führungs­erfahrung, fundierte GMP‑Kenntnisse einschließlich Reinigungsvalidierung (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie analytische

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie oder Pharmatechnik.
• Erste Führungserfahrung und Mitarbeiterentwicklung.
• Fundierte Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung, insbesondere Reinigungsvalidierung (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Gutes technisches, mathematisches und statistisches Verständnis.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung sowie stellvertretende Leitung der Herstellung.
• Wahrnehmung der Aufgaben gemäß § 12 AMWHV im Bereich Qualifizierung und Validierung.
• Verantwortung für termingerechte Durchführung von Prozess-, Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsaktivitäten.
• Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten gemäß GMP, Annex 15 und relevanten Guidelines.
• Sicherstellung eines hohen Qualitätsstandards durch Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen.
• Erstellung und Prüfung von SOPs, Plänen, Berichten und weiteren GMP-relevanten Dokumenten.
• Fachliches Troubleshooting sowie Durchführung von Schulungen.
• Erarbeitung strukturierter Problemlösungen durch Workshops und Teamarbeit.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Weiterentwicklung und Monitoring relevanter KPIs zur Steuerung des Bereichs.
• Enge Zusammenarbeit mit Business Excellence, Projektmanagement, Supply Chain, Technik, Produktion und Sales.

Skills

Führungserfahrung

Qualifizierung & Validierung

GMP Kenntnisse

DQ/IQ/OQ/PQ

ERP Systeme

MS Office

Lean Prinzipien

Six Sigma

Deutsch & Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Pharma/Qualifikation

Tools

ERP-Systeme

MS Office

Job description

Seit mehr als 75 Jahren Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung + Stellv. Leitung der Herstellung

• Führung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung sowie stellvertretende Leitung der Herstellung
• Wahrnehmung der Aufgaben gemäß § 12 AMWHV im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Verantwortung für die termingerechte Durchführung von Prozess-, Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsaktivitäten
• Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten gemäß GMP, Annex 15 und relevanten Guidelines
• Sicherstellung eines hohen Qualitätsstandards durch Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
• Erstellung und Prüfung von SOPs, Plänen, Berichten und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
• Fachliches Troubleshooting sowie Durchführung von Schulungen
• Erarbeitung strukturierter Problemlösungen durch Workshops und Teamarbeit
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Weiterentwicklung und Monitoring relevanter KPIs zur Steuerung des Bereichs
• Enge Zusammenarbeit mit Business Excellence, Projektmanagement, Supply Chain, Technik, Produktion und Sales
• Mitarbeit und Übernahme von Verantwortung in bereichsübergreifenden Projekten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung in der Führung, Motivation und Entwicklung von Mitarbeitenden
• Fundierte Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung, insbesondere Reinigungsvalidierung sowie DQ/IQ/OQ/PQ
• Gutes technisches, mathematisches und statistisches Verständnis sowie sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
• Erfahrung mit Lean-Ansätzen für Prozessmanagement im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung
• Erfahrung mit Six-Sigma-Ansätzen für statistische Ursachenanalyse im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Problemlösungs-, Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit
• Prozessorientierte, innovative und lösungsorientierte Denkweise
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
• Selbstständigkeit und hohes Engagement
• Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung

• Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
• Teamorientiertes Arbeiten