Spezialist Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

LIBERTAURUM GmbH & Co. KG; Eschenburg; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Chemie-Tarifvertrag

Umfangreiche Einarbeitung

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Flexible Arbeitszeiten

Bike-Leasing

Betriebliche Altersversorgung

Flache Hierarchien

Internationale Projekte

Zusammenfassung

LIBERTAURUM GmbH & Co. KG sucht einen Spezialisten für Qualifizierung und Validierung, der Anlagen, Prozesse und Räume entsprechend regulatorischer Anforderungen sicherstellt und Projekte von Planung bis Implementierung begleitet.

Sie arbeiten eigenverantwortlich an Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen und erstellen GMP-relevante Dokumentationen. Sie bringen eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Weiterbildung zum Techniker oder ein entsprechendes Studium.
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätsmanagement oder in regulierten Umgebungen.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, ISO 13485, GDP, FDA) von Vorteil.
• Verständnis für technische Anlagen, Prozesse und deren Dokumentation.
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Hohes Kommunikationsvermögen und Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
• Qualifizierung von Anlagen, Prozessen und Räumen unter regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung, Pflege und Auswertung GMP-relevanter Dokumentationen sowie Testpläne (IQ, OQ, PQ).
• Durchführung von Anlagenabnahmen beim Hersteller sowie Begleitung von Inbetriebnahmen und Abnahmen (FAT/SAT).
• Mitarbeit bei Investitions-, Neubeschaffungs- und Optimierungsprojekten von Planung bis Implementierung.
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen, Changes und Abweichungen.
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Dienstleistern.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen.
• Teilnahme an Fachmessen sowie gelegentliche nationale und internationale Dienstreisen

Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Technische Anlagenverständnis

Selbstständige Arbeitsweise

Projektmanagement

Kommunikationsstärke

Deutsch & Englischkenntnisse

Ausbildung

Technische Ausbildung / Studium

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

Als Spezialist für Qualifizierung und Validierung stellen Sie sicher, dass Anlagen, Prozesse und Räume den regulatorischen Anforderungen entsprechen und begleiten Projekte von der Planung bis zur erfolgreichen Implementierung.

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
• Qualifizierung von Anlagen, Prozessen und Räumen unter Berücksichtigung regulatorischer und normativer Anforderungen
• Erstellung, Pflege und Auswertung GMP-relevanter Dokumentationen sowie Testpläne (IQ, OQ, PQ)
• Durchführung von Anlagenabnahmen beim Hersteller sowie Begleitung von Inbetriebnahmen und Abnahmen (FAT/SAT)
• Mitarbeit bei Investitions-, Neubeschaffungs- und Optimierungsprojekten von der Planung bis zur Implementierung
• Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen, Changes und Abweichungen
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Dienstleistern
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
• Teilnahme an Fachmessen sowie gelegentliche nationale und internationale Dienstreisen

Dein Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Weiterbildung zum Techniker oder ein entsprechendes Studium
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, ISO 13485, GDP oder FDA) von Vorteil
• Verständnis für technische Anlagen, Prozesse und deren Dokumentation
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative sowie Freude daran, Projekte aktiv voranzutreiben
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit im Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
• ERP-Kenntnisse, idealerweise Microsoft Dynamics NAV, sind von Vorteil

Das bieten wir

• Attraktive Vergütung nach dem Chemie-Tarifvertrag
• Umfangreiche Einarbeitung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeiten
• Bike-Leasing
• Betriebliche Altersversorgung
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Ein motiviertes Team mit kollegialer Arbeitsatmosphäre
• Spannende Aufgaben in einem international tätigen und wachsenden Familienunternehmen
• Mitarbeit an innovativen Projekten für die Medizintechnik und Life-Science-Branche