GMP Expert Pre-Production (m/w/d)

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen in Schorndorf sucht einen GMP Expert Pre-Production (m/w/d). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von Herstelldokumenten, die Sicherstellung der GMP-Compliance sowie die Durchführung der Dokumentation. Ideale Kandidaten haben ein Studium in Biotechnologie oder Pharmatechnik und bringen sehr gute Kenntnisse bezüglich GMP mit. Das Unternehmen bietet eine spannende Karriere in einem dynamischen Umfeld.

Leistungen

Karriere-Entwicklungsprogramme

Mitarbeitennetzwerkgruppen

Qualifikationen

• Erforderlich sind sehr gute Kenntnisse in GMP.
• Berufserfahrung im Bereich Klinische Prüfmuster ist notwendig.
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift sind erforderlich.

Aufgaben

• Prüfung und Freigabe von Herstelldokumenten für klinische Prüfmuster.
• Einhaltung der GMP-Compliance in den Prozessen.
• Dokumentation und Reklamationsbearbeitung selbstständig durchführen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Belastbarkeit

Sorgfältige Arbeitsweise

MS-Office Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium in Biotechnologie oder Pharmatechnik

Tools

GMP-bezogene Software

Jobbeschreibung

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

GMP Expert Pre-Production (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Prüfung und Freigabe von Master- und allen erforderlichen Herstelldokumenten für die Produktion von klinischen Prüfmustern (Delegation vom Leiter der Herstellung)
• Einhaltung der GMP-Compliance und kontinuierliche Optimierung von Prozessen
• Hauptverantwortliche Prüfung und Freigabe chargenbezogener Dokumente oder anderer Vorgabedokumente unter technischen und GMP-Gesichtspunkten
• Hauptverantwortliche Prüfung und Freigabe Prüfung der Chargendokumentation
• Eigenverantwortliche standardgerechte bzw. gesetzeskonforme Erstellung, Verwaltung, Überwachung und Schulung von Dokumenten, z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen, Checklisten
• Selbstständige Reklamationsbearbeitung, Abweichungsuntersuchung und Ursachenanalyse
• Selbstständige Beantwortung von Kundenanfragen zur Erstellung der Chargendokumentation
• Analyse von Produktionsprozessen und Aufbereitung von Kennzahlen
• Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen im Bereich Operations; Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

Ihr Profil

• Studium in Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Klinische Prüfmuster / Pharmabranche
• Sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit erforderlich
• Belastbarkeit, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
• Ausprägte Fähigkeit zur Prioritätensetzung und hohe Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse erforderlich
• Gute Kenntnisse in GMP-bezogenen Software-Programmen

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u. a.

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeitennetzwerkgruppen (z. B. Catalent's Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben

Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. Dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie Catalent Careers, um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an [e-mail] angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen: Catalent Pharma Solutions akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.