Freiberuflicher Auditor (m/w/d)

mdc medical device certification GmbH; Tuttlingen, Berlin, Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Medizinprodukte in Tuttlingen sucht eine qualifizierte Fachkraft für die Durchführung von Audits nach ISO und EU-Verordnungen. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium oder äquivalente Ausbildung sowie mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Gesundheitssektor. Reisebereitschaft und sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich. Angebote für Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten sind vorhanden.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung auf mindestens Niveau 6.
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in verwandten Gebieten.
• Reisebereitschaft und verhandlungssichere Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Durchführung von Audits nach ISO 13485, ISO 9001 und EU-Verordnungen.
• Erforderliche Vorbereitung und Berichterstellung für Audits.

Kenntnisse

Audits nach ISO 13485

Qualitätsmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Durchsetzungsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Ausbildung als Meister oder Techniker

Jobbeschreibung

Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.

Das sind Ihre Aufgaben

• Durchführung von Audits nach ISO 13485, ISO 9001 und EU-Verordnungen einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
• ggf. Durchführung von unangekündigten Audits nach EU-Verordnungen

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte/In-vitro Diagnostika/Gesundheitshandwerke/Hilfsmittelversorgung oder verwandten Gebieten einschließlich Tätigkeiten im Qualitätsmanagement
• Reisebereitschaft, verhandlungssicheres Deutsch und ggf. Englisch in Wort und Schrift
• Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit

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