CTA / BTA / Chemielaborant als Spezialist (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung

Richter-Helm BioLogics GmbH; Dengelsberg; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologie-Unternehmen in Schleswig-Holstein sucht einen Spezialisten (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Sie verantworten die Instandhaltung und Qualifizierung von Laborausrüstungen unter GMP-Bedingungen. Ideale Kandidaten haben eine einschlägige Ausbildung oder ein Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik.
• Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie.
• Erfahrung in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation.
• Sorgfältige und präzise Arbeitsweise.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.
• Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten für Laborgeräte.
• Mitwirkung in bereichsübergreifenden Teams zur Prozessoptimierung.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits.
• Durchführung von Schulungen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Laborarbeit Erfahrung

Koordination von Arbeitsabläufen

Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Chemisch-Technischer Assistent / CTA

Chemielaborant

Chemietechniker

Labortechniker

Biologisch-Technischer Assistent / BTA

Biologielaborant

Studium Biotechnologie oder Medizintechnik

Jobbeschreibung

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.

Sie haben eine Affinität zu Aufgaben rund um die Labor- und Geräteausrüstung? Die Analytik überlassen Sie gerne anderen? Dann kommen Sie zu uns an Bord und gestalten Sie unser neues modernes Qualitätskontrolllabor mit!

Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir Sie als Spezialist (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Nach gründlicher Einarbeitung arbeiten Sie in folgenden Aufgabenbereichen mit:

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
• Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen)
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)

Wen wir suchen:

• Sie haben eine Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Labortechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d) oder ein Biotechnologie Studium oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
• Sie bringen Erfahrung in der Laborarbeit mit, gerne innerhalb der pharmazeutischen, biotechnologischen oder lebensmitteltechnischen Industrie
• Idealerweise haben Sie GMP-Kenntnisse sowie eine Affinität zu Geräten und Software und verfügen über praktische Kenntnisse in der Erstellung von Instandhaltungs- und Qualifizierungsdokumentation
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Freude am Erfolg