Clinical Trial Manager (m/w/d)

randstad professional; Holzkirchen; Remote; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktives Gehalt

30 Tage Urlaub pro Jahr

Gute Übernahmechancen

Weiterbildungsmöglichkeiten & Sprachk.

Job summary

Randstad Professional sucht für einen renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d) mit 100% Remote-Option. Sie planen, steuern und begleiten nationale sowie internationale klinische Studien von Machbarkeitsprüfung bis Studienabschluss.

Die Position ist zunächst befristet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis zum 28.02.2027 mit Option auf Verlängerung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Nachweisbare Erfahrung in der klinischen Entwicklung (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Überwachung internationaler klinischer Studien.
• Vendor- & CRO-Management zur Sicherstellung termingerechter Ergebnisse.
• Erstellung/Review zentraler Studienunterlagen (Prüfpläne, ICFs, Sicherheits- und Projektpläne).
• Sponsor- & Monitoring-Oversight gemäß GCP-Plänen.
• TMF-Pflege und Inspections Readiness sicherstellen.
• Budget- und IMP-Tracking unterstützen und Prüfpräparate verwalten.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Durchsetzungsvermögen

Verhandlungsgeschick

Deutsch & Englisch fließend

Education

Bachelor/Master Life Sciences oder vergleichbare Gesundheitsqualifikation

Job description

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.

Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.

Operative Studienleitung

Eigenverantwortliche Planung, Ausführung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem COAD.

Vendor- & CRO-Management

Steuerung externer Dienstleister (ESPs) zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger Ergebnisse.

Studiendokumentation

Erstellung und Review zentraler Dokumente (z. B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).

Sponsor- & Monitoring-Oversight

Umsetzten von GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von Oversight-Visiten an Prüfzentren.

Qualitäts- & Risikomanagement

Identifikation, Handhabung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der CQA; Durchführung von Risikobewertungen.

TMF-Pflege & Inspections Readiness

Qualitätskontrolle des Trial Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und Inspektionsbereitschaft.

Budget- & IMP-Tracking

Überwachung des Studienbudgets (Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements (Prüfpräparate).

Ausbildung:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.

Berufserfahrung:

Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.

Clinical Operations:

Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich Clinical Operations ist erwünscht.

GCP-Expertise:

Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.

Prozesserfahrung:

Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der TMF-Pflege.

Soft Skills:

Starke analytische Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick.

Sprachkenntnisse:

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse