Clinical Trial Manager (m/w/d)

Randstad Deutschland; Holzkirchen; Remote; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Gute Übernahmechancen

Fortbildungsmöglichkeiten

Kostenlose Sprachkurse

Langfristige Jobsicherheit durch Konz.

Job summary

Randstad Deutschland sucht für unseren renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d). Die Position ist zu 100% remote und befristet bis zum 28.02.2027 mit Option auf Verlängerung.

Verantwortlich ist die nationale und internationale Studienleitung sowie das Vendor-/CRO-Management. Sie bringen ein abgeschlossenes Life-Sciences-Studium, fundierte GCP-Erfahrung, Risikomanagement- und TMF-Kenntnisse mit.

Qualifications

• Bachelor oder Master in Life Sciences oder gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der ICH/GCP-Guidelines.
• Risikomanagement-Erfahrung sowie TMF-Pflege.
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher.

Responsibilities

• Operative Studienleitung: Planung, Durchführung und Steuerung klinischer Studien.
• Vendor-/CRO-Management: externen Dienstleister steuern.
• Studiendokumentation: Prüfpläne, ICFs, Safety- & Projektpläne erstellen/reviewen.
• Sponsor- & Monitoring-Oversight: Umsetzung von Oversight-Plänen und Visits.
• Qualitäts- & Risikomanagement: Abweichungen identifizieren und dokumentieren.
• TMF-Pflege & Inspections Readiness: TMF-Qualitätskontrollen.
• Budget- & IMP-Tracking: Budgetüberwachung; Unterstützung des IMP-Managements.
• Beschäftigung: remote, 100% Remote.

Skills

Klinische Entwicklung

GCP

Risikomanagement

TMF-Pflege

Verhandlungsgeschick

Analytische Fähigkeiten

Deutsch & Englisch

Education

Bachelor/Master Life Sciences

Job description

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.

Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.

• Operative Studienleitung: Eigenverantwortliche Planung, Ausführung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem COAD.
• Vendor- & CRO-Management: Steuerung externer Dienstleister (ESPs) zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger Ergebnisse.
• Studiendokumentation: Erstellung und Review zentraler Dokumente (z. B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).
• Sponsor- & Monitoring-Oversight: Umsetzten von GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von Oversight-Visiten an Prüfzentren.
• Qualitäts- & Risikomanagement: Identifikation, Handhabung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der CQA; Durchführung von Risikobewertungen.
• TMF-Pflege & Inspections Readiness: Qualitätskontrolle des Trial Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und Inspektionsbereitschaft.
• Budget- & IMP-Tracking: Überwachung des Studienbudgets (Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements (Prüfpräparate).
• Beschäftigung: 100% Remote.
• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Berufserfahrung: Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
• Clinical Operations: Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich Clinical Operations ist erwünscht.
• GCP-Expertise: Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.
• Prozesserfahrung: Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der TMF-Pflege.
• Soft Skills: Starke analytische Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse