Clinical Trial Manager (m/w/d)

randstad professional; Deutschland; Remote; EUR 70,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Remote 100%

Attraktives Gehalt

Urlaub bis 30 Tage

Gute Übernahmechancen

Weiterbildung / Sprachkurse

Job summary

Randstad Professional sucht für einen renommierten Pharma-Kunden einen Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d) mit 100% Remote-Option. Sie planen, steuern und begleiten nationale sowie internationale klinische Studien von Machbarkeitsprüfung bis Studienabschluss.

Die Stelle ist zunächst befristet bis zum 28.02.2027 mit Aussicht auf Verlängerung. Anforderungen: Life Sciences-Studium, fundierte GCP/ICH-Kenntnisse, Erfahrung im Clinical Operations und Risikomanagement.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung in klinischer Entwicklung (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung im Clinical Operationsbereich wünschenswert.
• GCP/ICH-Guidelines und internationale regulatorische Anforderungen beherrschen.
• Risikomanagement und TMF-Pflege-Erfahrung.

Responsibilities

• Operative Studienleitung: eigenverantwortliche Planung, Ausführung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem COAD.
• Vendor- & CRO-Management: externe Dienstleister steuern, termingerecht und qualitativ sicher liefern.
• Studiendokumentation: Prüfpläne, ICFs, Manuals, Safety- & Projektpläne erstellen/reviewen.
• Sponsor- & Monitoring-Oversight: GCP-Sponsor-Oversight-Pläne umsetzen; Oversight-Visiten durchführen.
• Qualitäts- & Risikomanagement: Abweichungen identifizieren/handeln; Risikobewertungen durchführen.
• TMF-Pflege & Inspections Readiness: TMF-Qualitätskontrolle bereitstellen.
• Budget- & IMP-Tracking: Budget überwachen; IMP-Management unterstützen.
• Beschäftigung: 100% Remote.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Verhandlungsgeschick

Durchsetzungsvermögen

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (verhandlungssicher)

Education

Bachelor/Master Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation

Job description

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie "partner for talent" finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen - weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager (m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.

Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.

• Operative Studienleitung: Eigenverantwortliche Planung, Ausführung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem COAD.
• Vendor- & CRO-Management: Steuerung externer Dienstleister (ESPs) zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger Ergebnisse.
• Studiendokumentation: Erstellung und Review zentraler Dokumente (z. B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).
• Sponsor- & Monitoring-Oversight: Umsetzten von GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von Oversight-Visiten an Prüfzentren.
• Qualitäts- & Risikomanagement: Identifikation, Handhabung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der CQA; Durchführung von Risikobewertungen.
• TMF-Pflege & Inspections Readiness: Qualitätskontrolle des Trial Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und Inspektionsbereitschaft.
• Budget- & IMP-Tracking: Überwachung des Studienbudgets (Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements (Prüfpräparate).
• Beschäftigung: 100% Remote.

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Berufserfahrung: Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung (Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.
• Clinical Operations: Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich Clinical Operations ist erwünscht.
• GCP-Expertise: Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.
• Prozesserfahrung: Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der TMF-Pflege.
• Soft Skills: Starke analytische Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse