Clinical Project Manager (m/w/d)

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Tübingen; Hybrid; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Gesundheitsmanagement

Ladeinfrastruktur für E-Autos

Hybrides Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Umfassende Einarbeitung & Trainings

Job summary

PAJUNK GmbH Medizintechnologie in Tübingen sucht befristet für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen Clinical Project Manager (m/w/d). Sie planen und führen präklinische sowie klinische Studien durch, erstellen Prüfpläne, CSR-Berichte und wissenschaftliche Publikationen.

Sie wählen externe Vendoren wie CROs und EDC-Anbieter, auditieren Prüfzentren und koordinieren nationale sowie internationale Studien gemäß MDR, GCP, ICH-Guidelines und FDA Guidelines.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Humanmedizin, Humanbiologie oder vergleichbare Naturwissenschaft.
• Berufserfahrung in Durchführung präklinischer und klinischer Studien.
• Gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (MDR, GCP, ICH) ideal für Medizintechnik.
• Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in internationalem Umfeld.
• Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent.
• Teamfähigkeit und Flexibilität.
• Reisebereitschaft; Führerschein Klasse B von Vorteil.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, CSR und wissenschaftlichen Publikationen.
• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern).
• Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Vendor-Auditierungen.
• Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien gemäß MDR, GCP, ICH-Guidelines, FDA Guidelines in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam und QM/Marketing.
• Sicherstellung regulatorischer Qualitätsanforderungen.
• Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach ISO 14155, MDR und FDA Guidelines.
• Ansprechpartner für Prüfärzte, Kooperationspartner und nichtärztliches Personal.

Skills

Medizinisches Studium

Erfahrung Studien

Regulatorische Kenntnisse

Daten & Zahlen

Organisation & Kommunikation

Teamfähigkeit

Reisebereitschaft

Sprachkenntnisse Englisch/Deutsch

Education

Humanmedizin / Humanbiologie Studium

Job description

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir befristet für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen

Clinical Project Manager (m/w/d)

Ihre Verantwortung

• Planung und Durchführung präklinischer und klinischer Studien sowie Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
• Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
• Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
• Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
• Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
• Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
• Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
• Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
• Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
• Ausgeprägtes Organisations- und Kommunikationstalent
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B von Vorteil
• Verhandlungssichere Englisch und Deutsch Kenntnisse

Wir bieten Ihnen:

• Breites Angebot an Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
• Attraktive monatliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
• Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
• Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung