Chemielaborant / Pharmakant / Chemikant / PTA / CTA / BTA für die Herstellung parenteraler klin[...]

Wacker Chemie AG; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Chemieunternehmen in Ludwigshafen am Rhein sucht einen Chemielaboranten (m/w/d), der in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln tätig ist. Zu den Aufgaben gehören die GMP-konforme Produktion und die Entwicklung innovativer Prozesse. Voraussetzung ist eine entsprechende Ausbildung und mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in der aseptischen Herstellung. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Vollzeitstelle mit spannenden Projekten.

Qualifikationen

• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung erforderlich.
• Sehr gute Kenntnisse über Hygienebereich und GMP-Richtlinien sind erforderlich.
• Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten.

Aufgaben

• Selbstständige Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP.
• Durchführung von Verfahren wie Wasserdampf-Sterilisation und H2O2-Dekontamination.
• Koordination von Wartungen und Qualifizierungen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

GMP-Kenntnisse

Flexibilität

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Ausbildung als Chemielaborant, Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA oder BTA

Jobbeschreibung

Overview

Für unser motiviertes und engagiertes Team in der Entwicklung und Herstellung von parenteralen Arzneiformen suchen wir tatkräftige Unterstützung. Routine ist uns fremd, da unsere Abteilung an innovativen Prozessen und Produkten für klinische Studien arbeitet und einen reibungslosen Transfer aus der Entwicklung in die Herstellung klinischer Prüfpräparate gewährleistet. Unsere Aufgaben und Chargengrößen passen sich den jeweiligen Forschungs- und Entwicklungsprojekten an. Unser Schwerpunkt liegt in der Vorbereitung und Ansatzherstellung sowie der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten in Vials und Spritzen auf unseren Abfülllinien mit RABS- und Isolatortechnologie. Diese Tätigkeiten und viele spannende Projekte erwarten dich bei uns. Wir freuen uns auf deine Bewerbung.

Gemeinsam großes bewegen – als Chemielaborant / Pharmakant / Chemikant / PTA / CTA / BTA für die Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Responsibilities

• Selbstständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung.
• Eigenverantwortliche Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Verfahren und Prozessen, die im Rahmen der Herstellung parenteraler Prüfpräparate angewandt werden, wie zum Beispiel: Wasserdampf-Sterilisation, H2O2-Dekontamination, aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse C (z.B. Ansatz von Bulklösungen), aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse A/B an RABS und Isolator (z. B. Abfüllungen an automatischen und halbautomatischen Abfüllanlagen).
• Selbstständige Durchführung aller anfallenden Labortätigkeiten nach Anweisung, z. B. In-Prozesskontrolle und Dokumentation der Ergebnisse unter Beachtung geltender GMP-Richtlinien und betrieblicher Vorschriften.
• Selbstständige Erstellung und Bearbeitung, Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z. B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation).
• Übernahme von Sonderrollen, z. B. Projektverantwortung, Optimierung von Herstellprozessen, Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten oder Betreuung von Investitionsprojekten inklusive Erstellung der entsprechenden Dokumentation.
• Eigenständige Koordination von Wartungen und Qualifizierungen.
• Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA, BTA oder vergleichbare naturwissenschaftliche technische Ausbildung.
• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung (Arbeiten in Reinraumklasse C/B) erforderlich, sehr gute Kenntnisse über die Arbeiten im Hygienebereich sowie einschlägige Erfahrung mit den GMP-Richtlinien erforderlich.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität im Umgang mit häufig wechselnden Projekten.
• Motivation, Neues zu lernen und Bereitschaft, sich auf häufig wechselnde Anforderungen einzustellen und neue Herausforderungen zu meistern.
• Gute Kenntnisse beim Umgang mit MS Office.

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AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik.