Biologe - Qualitätsbewertung (m/w/d)

Paul-Ehrlich-Institut; Langen; Hybrid; EUR 40.000 - 60.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes sucht einen Naturwissenschaftler (m/w/d) zur Qualitätsbewertung in Teilzeit für die Bewertung von Gen- und Zelltherapeutika sowie Gerinnungsfaktoren. Die Position erfordert ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in Lebens- oder Naturwissenschaften (Master) und wünschenswert eine Promotion. Gute Englisch- und Deutschkenntnisse sowie Erfahrung in der immunologischen Datenanalyse sind ebenfalls erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle werden angeboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Hybrides Arbeiten (max. 60% remote)

Fortbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Bezuschussung des Jobtickets

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master) in Lebens- oder Naturwissenschaften.
• Abgeschlossene Promotion wünschenswert.
• Kenntnisse in immunologischer und proteinbiochemischer Datenanalyse.

Aufgaben

• Koordinierung und Bearbeitung von Bewertungsverfahren zu neuartigen Therapien.
• Beratung zu fachlichen und regulatorischen Fragen.
• Mitwirkung an der Entwicklung regulatorischer Leitlinien.

Kenntnisse

Virologie

Zellbiologie

Gen- und Zelltherapie

Analytisches Denken

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Microsoft Office

Ausbildung

Master in Lebens- oder Naturwissenschaften

Promotion

Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 2 „Bewertung Qualität Gerinnungsprodukte und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n Naturwissenschaftler/in (m/w/d) Qualitätsbewertung in Teilzeit (bis 19,5 Std./Woche).

Wir, das Paul‑Ehrlich‑Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet HZG 2

Ist für die Bewertung der Qualität von Gen‑ und Zelltherapeutika sowie von plasmatischen und rekombinanten Gerinnungsfaktoren im Rahmen von Zulassungsanträgen und klinischen Prüfungen verantwortlich.

Ihre Aufgaben

• Sie koordinieren und bearbeiten Bewertungsverfahren zur Qualität und Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) im Rahmen von
• Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen
• Anträgen zur Marktzulassung sowie zu deren Folgeverfahren
• Sie beraten Antragstellende und Entwickelnde der pharmazeutischen Unternehmen zu fachlichen und regulatorischen Fragen bezüglich der Qualität von ATMPs
• Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
• Sie vertreten das Institut und wirken in nationalen und internationalen Gremien mit

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekularbiologie oder Biochemie)
• Abgeschlossene Promotion wünschenswert
• Interesse und Kenntnisse im Bereich der Virologie, Zellbiologie sowie der Gen- und Zelltherapie
• Kenntnisse und Erfahrung in der immunologischen und proteinbiochemischen Datenanalyse
• Kenntnisse und/oder Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelregulation sind von Vorteil
• Gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Datenkommunikation
• Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß

• 77a AMG abgegeben werden müssen. Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein‑Main‑Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Der Dienstposten ist in Teilzeit mit einem Umfang bis zu 19,5 Wochenstunden zu besetzen. Der Dienstposten ist anteilig gemäß Teilzeitumfang nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Das Paul‑Ehrlich‑Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.