Biologe als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Paul-Ehrlich-Institut; Langen; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine etablierte wissenschaftliche Einrichtung in Hessen sucht einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich der Pandemiebereitschaft. Zu den Aufgaben gehören das Management von Verträgen mit pharmazeutischen Herstellern sowie die Entwicklung von Prozessen zur Impfstoffherstellung. Wünschenswert sind Kenntnisse in Immunologie, Erfahrung in der Arzneimittelregulation und eine selbstständige, flexible Arbeitsweise. Teilzeitmodelle und Homeoffice sind möglich.

Leistungen

Jahressonderzahlung

Betriebsrente

Vermögenswirksame Leistung

flexible Arbeitszeiten

Fortbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in einer Lebenswissenschaft.
• Wünschenswert: Promotion.
• Erfahrung in der Arzneimittelregulation, Qualitätssicherung in der Biotechnologie.

Aufgaben

• Management der Pandemiebereitschaftsverträge mit pharmazeutischen Herstellern.
• Überwachung der Pandemiebereitschaft und Durchführung von Audits.
• Entwicklung und Implementierung von Prozessen zur Impfstoffherstellung.

Kenntnisse

Kenntnisse der Immunologie

Kenntnisse der Infektiologie

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Analytisches Denken

Ausbildung

Wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie

Promotion

Jobbeschreibung

Wir, das Paul‑Ehrlich‑Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft. Zur Sicherstellung der Pandemiebereitschaft mit dem Ziel der Überwachung nachhaltiger Infrastrukturen sowie der konzeptionellen Vorbereitung zukünftiger pandemischer Ereignisse sucht das Zentrum für Pandemie‑Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI) zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Sie sind zuständig für das Management der Pandemiebereitschaftsverträge mit pharmazeutischen Herstellern und die Überwachung der Pandemiebereitschaft einschließlich der Durchführung von Audits und Bewertung von Abweichungen.
• Sie organisieren und moderieren Meetings zu pandemiebereitschafts‑relevanten Themen und bearbeiten aufgetretene Mängel hinsichtlich möglicher Pandemiebereitschaftsausfälle.
• Sie entwickeln und implementieren Prozesse und Schnittstellen zur effizienten Planung der Impfstoffherstellung in Pandemiezeiten.
• Zudem erarbeiten Sie Konzepte zur GMP‑konformen Umstellung von Herstellungsstätten im Pandemiefall.
• Darüber hinaus vertreten Sie das ZEPAI in nationalen und europäischen Gremien.

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieur- oder einer anderen Lebenswissenschaft
• Promotion wünschenswert und von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der Immunologie und/oder Infektiologie, der Herstellung biologischer Arzneimittel, insbesondere Impfstoffe
• Erste Erfahrung in der Regulation von Arzneimitteln wäre wünschenswert
• Praktische Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln, idealerweise in der Biotechnologie und Impfstoffherstellung, ist wünschenswert
• Erste Erfahrung in der Pandemiebereitschaft ist wünschenswert
• Selbstständige und flexible Arbeitsweise mit hoher Teamfähigkeit sowie ausgeprägten Sozialkompetenzen (Kommunikationsstärke, Konfliktlösungsfähigkeit, Verhandlungsgeschick)
• Sie zeichnen sich zudem durch analytisches Denken sowie exzellente Präsentations-, Moderations- und Organisationsfähigkeit aus

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein‑Main‑Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Es sind drei Positionen zu besetzen. Die Beschäftigungsverhältnisse sind befristet auf den 31.12.2027. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Die Dienstposten sind nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul‑Ehrlich‑Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.