Berater (m/w/d) Regulatory Affairs

JR Germany; Offenbach am Main; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine große Technologie-Organisation in Europa sucht einen Berater (m/w/d) für Regulatory Affairs in Offenbach am Main. Die Rolle umfasst die Beratung zu regulatorischen Fragen und die Verantwortung für Kundenprojekte. Erforderlich sind fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs und ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Fachbereich. Das Unternehmen bietet ein unbefristetes Arbeitsverhältnis, ein attraktives Gehalt und zahlreiche Zusatzleistungen.

Leistungen

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Mobiles Arbeiten

Weiterentwicklungsmaßnahmen

Team-Events

Parkplätze auf dem Betriebsgelände

Zuschuss zum Deutschlandticket

Mitarbeiter-Rabatt-Plattform

Qualifikationen

• Sie haben fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten.
• Mehrere Jahre praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Industrie oder Beratung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Beratung zu regulatorischen Fragen bei der Zulassung von medizinischer Software und KI-Systemen.
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Kunden- und Partnerprojekten.
• Aufbau eines Netzwerks mit Fachleuten, Partnern und Kunden.

Kenntnisse

Kundenorientierung

Kommunikationsstärke

Lösungsorientierung

Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Technische Dokumentation

Klinische Bewertung

Ausbildung

Hochschulstudium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.

Der VDE, eine der größten Technologie-Organisationen Europas, steht seit mehr als 130 Jahren für Innovation und technologischen Fortschritt. Als einzige Organisation weltweit vereint der VDE dabei Wissenschaft, Standardisierung, Prüfung, Zertifizierung und Anwendungsberatung unter einem Dach. Das VDE-Zeichen gilt seit mehr als 100 Jahren als Synonym für höchste Sicherheitsstandards und Verbraucherschutz. Wir setzen uns ein für die Forschungs- und Nachwuchsförderung und für das lebenslange Lernen mit Weiterbildungsangeboten „on the job“. Im VDE-Netzwerk engagieren sich über 2.000 Mitarbeiter*innen an über 60 Standorten weltweit, mehr als 100.000 ehrenamtliche Expert*innen und rund 1.500 Unternehmen gestalten im Netzwerk VDE eine lebenswerte Zukunft: vernetzt, digital, elektrisch. Wir gestalten die e-diale Zukunft.

Wir suchen Sie am Standort Offenbach am Main als:

Der VDE, eine der größten Technologie-Organisationen Europas, steht seit mehr als 130 Jahren für Innovation und technologischen Fortschritt. Als einzige Organisation weltweit vereint der VDE dabei Wissenschaft, Standardisierung, Prüfung, Zertifizierung und Anwendungsberatung unter einem Dach. Das VDE-Zeichen gilt seit mehr als 100 Jahren als Synonym für höchste Sicherheitsstandards und Verbraucherschutz. Wir setzen uns ein für die Forschungs- und Nachwuchsförderung und für das lebenslange Lernen mit Weiterbildungsangeboten „on the job“. Im VDE-Netzwerk engagieren sich über 2.000 Mitarbeiter*innen an über 60 Standorten weltweit, mehr als 100.000 ehrenamtliche Expert*innen und rund 1.500 Unternehmen gestalten im Netzwerk VDE eine lebenswerte Zukunft: vernetzt, digital, elektrisch. Wir gestalten die e-diale Zukunft.

Wir suchen Sie am Standort Offenbach am Main als:

Berater (m/w/d) Regulatory Affairs

Kennziffer: 34/25

Das können Sie bewegen

Gestalten Sie die Zukunft medizinischer Software und KI – mit Ihrer Expertise in Regulatory Affairs und Projektmanagement beim VDE.

• Sie begleiten und beraten Kunden und Partner des VDE zu regulatorischen Fragen bei der Zulassung von medizinischer Software und Künstliche Intelligenz (KI)-Systemen
• Sie übernehmen Verantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung von Kunden- und Partnerprojekten
• Als Experte und Ansprechpartner (m/w/d) für das Thema medizinische Software & Regulatory Affairs bauen Sie ein Netzwerk mit Fachleuten, Partnern und Kunden auf und teilen Ihr Wissen auf Fachveranstaltungen, bei Weiterbildungen, in Publikationen oder in Expertengesprächen
• Darüber hinaus übernehmen Sie allgemeine organisatorische Aufgaben innerhalb des Bereichs

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in einem für die Tätigkeit relevanten Fachgebiet (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik, Naturwissenschaften)
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten mit einem Schwerpunkt auf medizinischer Software und KI-Systemen
• Sie haben fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung sowie Klinische Bewertung und Post Market Surveillance
• Kundenorientierung, Kommunikationsstärke und Lösungsorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mehrere Jahre praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Industrie oder der Beratung

Das bieten wir Ihnen

• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• Neben dem attraktiven Gehalt zahlen wir Ihnen Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Der Zuschuss zur vermögenswirksamen Leistung und zur betrieblichen Altersvorsorge gehört bei uns mit dazu.
• Work-Life-Balance: neben unserer Gleitzeitregel und der flexiblen Arbeitszeit bieten wir Ihnen auch mobiles Arbeiten.
• Wir fördern Ihre Entwicklung durch Weiterentwicklungsmaßnahmen und bieten Ihnen attraktive Aufstiegsmöglichkeiten innerhalb der VDE-Gruppe.
• Zusammen sind wir die VDE-Gruppe und freuen uns mit Ihnen unsere Team-Events zu feiern oder Sie beim gemeinsamen Mittagessen in unserer Kantine zu treffen.
• Parken können Sie bei uns auf den zahlreichen Parkplätzen auf unserem Betriebsgelände, Ladesäulen für Ihr E-Auto stehen auch bereit.
• Ihr privates Plus: wir zahlen Ihnen einen Zuschuss zu dem Deutschlandticket, bieten eine kostenfreie VDE Kreditkarte an, Mitgliedschaft bei EGYM Wellpass, Sie können Ihr Fahrrad über uns leasen, genießen den Beamten-Tarif bei der Versicherung, wir zahlen Ihnen einen Kindergartenzuschuss und bieten Ihnen einen Zugang zu einer bekannten Mitarbeiter-Rabatt-Plattform.
• Mentoren-Programm: gemeinsam zeigen wir Ihnen die VDE-Welt und stellen Ihnen eine*n Mentor*in an die Seite.
• Ihre Gesundheit ist uns wichtig, deshalb zahlen wir einen Zuschuss zur Bildschirmbrille und haben moderne Büros mit u.a. höhenverstellbaren Schreibtischen.

Hinweis für Personalberater: Wir nehmen den Schutz der Daten unserer Bewerberinnen und Bewerber und die Einhaltung der DSGVO sehr ernst. Deshalb bitten wir Sie, auf die Zusendung von Profilen, obgleich private oder gewerbliche Beweggründe dahinter stehen, abzusehen. Die unaufgeforderte Zusendung von Profilen lehnen wir als Angebot ab.

Bewerben Sie sich hier und jetzt!

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe zum frühesten Eintrittstermins sowie Ihres Gehaltswunsches vorzugsweise online.

VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.
Merianstraße 28
63069 Offenbach am Main
[phone]
www.vde.com