Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte

mdc medical device certification GmbH; Tuttlingen, Berlin, Stuttgart; Hybrid; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen für Medizinproduktezertifizierung in Tuttlingen sucht einen Auditor/Fachexperten (m/w/d). In dieser Rolle überprüfen SieQM-Dokumente und führen Audits bei Kunden durch, wobei Sie Ihre Kenntnisse in den Bereichen Medizinprodukte und Qualitätsmanagement einbringen. Reisebereitschaft und](zwei) sprachen sind erforderlich, damit Sie in einem dynamischen Team arbeiten. Wir bieten eine umfassende Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Homeoffice-Option

Gleitzeitregelung

Qualifikationen

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in den Medizinprodukten.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und Qualitätsmanagement.
• Sicherer Umgang mit normativen Anforderungen.

Aufgaben

• Überprüfung von QM-Dokumenten bei Kunden.
• Durchführung von Audits nach ISO-Normen.
• Erstellung von Berichten zu Audits.

Kenntnisse

Kenntnisse im Qualitätsmanagement

Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte

Verhandlungssicheres Deutsch

Verhandlungssicheres Englisch

Ausbildung

Studienabschluss in Naturwissenschaften oder Technik

Jobbeschreibung

Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte

Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal. Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als

Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte

Das sind Ihre Aufgaben

• Überprüfung von QM-Dokumenten und Durchführung von Audits bei unseren Kunden und ggf. deren Lieferanten nach Verordnungen sowie den QM-Normen ISO 13485 und ISO 9001
• Überprüfung Technischer Dokumentationen oder Teilen daraus auf Übereinstimmung mit den einschlägigen Anforderungen von Verordnungen und normativen Vorgaben
• Erstellung von Berichten zu den durchgeführten Begutachtungstätigkeiten
• Bei Interesse und Eignung sind erweiterte Tätigkeiten in unseren Zertifizierungsstellen oder Referententätigkeiten bei unseren Seminaren möglich

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von Medizinprodukten und verwandten Gebieten sowie im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs
• Kenntnisse und Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Produktgebiete: Chirurgiegeräte, bildgebende Verfahren, ophthalmologische Geräte, Gasversorgungsanlagen, Geräte zur Hyper- oder Hyperthermie, Geräte zur Verabreichung oder Entfernung von Substanzen (z.B. Infusion/Absaugung), Geräte zur Beatmung oder Anästhesie, Geräte zur Aufbewahrung oder Verarbeitung von Zellen oder Geweben (z.B. IVF/ART)
• Sicherer Umgang mit normativen und/oder regulatorischen Anforderungen sowie ein hohes technisches Verständnis
• Reisebereitschaft (national/international)
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit

Das bieten wir Ihnen

Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.

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