2x Operations Quality - Senior Quality Partner (m/w/d) Product Partnering

Roche; Mannheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Mannheim sucht einen Senior Quality Partner (m/w/d), der für das Quality Assurance System im Bereich Operations verantwortlich ist. Zu den Aufgaben gehören die Prüfung und Freigabe von IRM-Fällen, die Entwicklung von Qualitätsprozessen sowie die Kommunikation mit Produktion und Qualitätskontrolle. Erforderlich sind ein Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Das Unternehmen bietet umfassende Benefits und fördert die persönliche sowie berufliche Entwicklung.

Leistungen

Vielfältige Top-Benefits

Unterstützung für Gesundheit und Finanzen

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie.
• Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Verantwortlich für das Quality Assurance System im Bereich Operations.
• Eigenverantwortliche Prüfung und Freigabe von IRM-Fällen.
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -tools.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Gute IT Kenntnisse

Engagement

Teamorientierung

Ausbildung

Master-Abschluss der Naturwissenschaften

Tools

MS Office

SAP P1U

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Deine Position

Wir suchen dich als Senior Quality Partner (m/w/d)! Du bist verantwortlich, dass das Quality Assurance System im Bereich Operations Quality Network Mannheim den mQMS-Vorgaben entspricht, wirksam umgesetzt wird und Elemente des QA Systems kontinuierlich weiterentwickelt werden.

Deine Aufgaben

• Eigenverantwortliche Prüfung, Review und Freigabe von IRM-Fällen (z.B. OOS, NC, CAPA, Varianz) gemäß der gültigen Vorgaben des mQMS
• Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende Prozesse bis zur Freigabe (Batch Record Review & Product Release) vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind
• Gute Kommunikation mit unseren Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle
• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -tools und deren Implementierung
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools wie z.B. GMP, ZM-Tool
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen/Audits
• Mitarbeit in (globalen) Arbeitsgruppen

Das bringst Du mit

• Du hast einen Master-Abschluss der Naturwissenschaften, z. B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, vorzugsweise mit Approbation zum Apotheker oder Promotion
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie und Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte/IVDs (FDA, DIN/ISO Normen 9001 bzw. 13485, QSReg)
• Du hast gute IT Kenntnisse (z. B. cSuite, MS Office/Word, Excel, PowerPoint, SAP P1U)
• Deine deutschen und englischen Sprachkenntnisse in Wort und Schrift helfen dir in deinem Arbeitsalltag auf lokaler Ebene und globaler Ebene zu kommunizieren
• Du arbeitest sorgfältig, bist äußerst organisiert, zuverlässig und verantwortungsbewusst
• Du bist eine engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
• Dein überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit runden dein Profil ab

Deine Bewerbung

Bitte lade Deinen Lebenslauf und ein Anschreiben, aus dem deine Motivation für diese Position hervorgeht, hoch. Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit Operations erwarten wir vom zukünftigen Stelleninhaber eine regelmäßige Anwesenheit in Mannheim für z. B. Gemba‑Walks und weitere Shopfloor‑QA‑Tätigkeiten.

Benefits

Wir bieten dir vielfältige Top‑Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Hinweis und Kontaktdaten

Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life‑changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.