R&D Systems Engineer II / ingénieur II en systèmes de R et D

Boston Scientific; Montreal; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

A global medical device company in Montreal is seeking an R&D Systems II, Software Engineer to play a crucial role in product development. You will translate user needs into software design requirements while ensuring compliance with industry standards. The ideal candidate holds a Bachelor’s degree and has over two years of experience in product development in a regulated sector, particularly in software systems engineering. Strong problem-solving skills, collaboration, and proficiency in drawing software requirements are essential for this role.

Qualifications

• 2+ years of experience in product development within a regulated sector.
• Experience in software systems engineering and verification activities.
• Strong experience authoring and analyzing software requirements.

Responsibilities

• Translate user needs into software design requirements.
• Document and architect communication protocols between software components.
• Support risk management activities for software components.

Skills

Software requirements analysis

Problem-solving

Collaboration

Organizational skills

Education

Bachelor's degree in software engineering or related field

Tools

JIRA

Job description

Additional Location(s): Canada-QC-Montreal

Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance

About the role

As an R&D Systems II, Software, you will be an integral part of our product development process, ensuring that our systems meet the highest standards of performance, reliability, and compliance. You’ll work closely with cross‑functional teams to translate user needs into detailed system and software requirements, develop design architectures, and contribute to risk management and validation activities. Your expertise will help us create innovative solutions in a highly regulated environment, directly impacting the success of our products and ultimately improving lives.

Responsibilities

• Participate in project teams to translate user needs into software design requirements.
• Manage software requirements, ensuring traceability using requirements management tools.
• Contribute to software architecture design and integration strategies across sub‑systems (software, firmware, and hardware interfaces).
• Document and architect communication protocols between software components and other sub‑systems.
• Support risk management activities, including Hazard Analysis and Design FMEA for software components.
• Perform software‑focused engineering studies and write technical reports.
• Provide expertise and conduct evaluation of software verification and validation activities.
• Initiate and document design change assessments for new and sustaining software products.
• Manage & maintain the JIRA backlog, prioritize software features, participate in bug triage and support agile development practices.
• Assist in bridging software sub‑system designs and integrating features at a system level.
• Collaborate with cross‑functional teams as an R&D representative on software deliverables.
• Continuously improve software development processes using agile/lean principles.
• Maintain strong understanding of medical device software design control processes.

Required Qualifications

• Bachelor's degree in software engineering, computer engineering, or a related field.
• 2+ years of experience in product development within a regulated sector.
• Experience in software systems engineering and verification activities.
• Strong experience authoring and analyzing software requirements.
• Familiarity with troubleshooting software test failures.
• Excellent problem‑solving skills in a team environment.
• Strong organizational, communication, and collaboration skills.

Preferred Qualifications

• Experience leading software development teams in a regulated environment.
• Understanding of embedded (real‑time) software design trade‑offs, performance, and redundancy issues.
• Extensive knowledge of advanced software testing concepts and formal verification strategies for regulated software.
• Strong knowledge of ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and ISO 14971.
• Ability to interact with and influence key stakeholders internally and externally.

À propos du poste

L’ingénieur(e) en systèmes R&D II travaille en collaboration avec l’équipe R&D afin de traduire les besoins des utilisateurs en exigences de conception détaillées et de gérer les spécifications des systèmes tout au long du cycle de développement du produit. Cette personne contribue à l’amélioration des processus, réalise des évaluations de risques et soutient les demandes réglementaires en s’assurant du respect des normes de l’industrie. Le rôle exige une collaboration étroite avec des équipes multidisciplinaires pour évaluer et valider les systèmes grâce à une solide expertise en matériel, en logiciel et en ingénierie des systèmes.

Vos responsabilités

• Participer aux activités des équipes de projet afin de traduire les besoins des utilisateurs en critères de conception (p. ex. matériel, logiciel, mécanique, électrique, interfaces, etc.) formulés sous forme de spécifications pour les systèmes et sous‑systèmes.
• Gérer les exigences des systèmes et sous‑systèmes et assurer leur traçabilité à l’aide d’un outil de gestion des exigences.
• Participer au développement des architectures de conception des systèmes.
• Documenter et concevoir les protocoles de communication entre les différents sous‑systèmes (logiciel, micrologiciel et FPGA).
• Contribuer à la documentation de gestion des risques des produits, notamment l’analyse de risques, l’AMDEC de conception et l’AMDEC de procédé.
• Réaliser des études sur des bancs d’essai et rédiger des rapports techniques.
• Fournir une expertise et réaliser des activités de vérification et de validation.
• Effectuer et documenter les évaluations des changements de conception pour les nouveaux produits et les produits existants.
• Gérer et maintenir le carnet JIRA et prioriser les fonctionnalités à implémenter.
• Participer à la réconciliation des modèles de sous‑systèmes et à l’intégration des fonctionnalités au niveau système.
• Travailler au sein d’une équipe multidisciplinaire et représenter la R&D pour les livrables interfonctionnels.
• Améliorer continuellement les processus et méthodes de travail (en appliquant les principes Agile/Lean pour éliminer les gaspillages) afin de contribuer à la résolution de problèmes complexes et interdisciplinaires, tout en collaborant avec les pairs et les groupes interfonctionnels.
• Maintenir une compréhension solide des processus de contrôle de conception dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Effectuer toute autre tâche au besoin.

Qualifications requises

• Diplôme universitaire en génie logiciel, en génie informatique ou dans un domaine connexe.
• Plus de 2 ans d’expérience en développement de produits dans un secteur réglementé.
• Expérience en ingénierie système et en activités de vérification.
• Expérience en rédaction et analyse d’exigences.
• Expérience dans le domaine des essais diagnostiques.
• Excellentes habiletés en résolution de problèmes dans un environnement de travail en équipe.
• Excellentes compétences organisationnelles, en communication et en collaboration.

Qualifications préférées

• Au moins deux ans d’expérience en développement de produits dans un environnement médical réglementé.
• Compréhension des compromis de conception matérielle, des compromis liés au logiciel embarqué (temps réel), ainsi que des enjeux de performance et de redondance.
• Connaissance approfondie des concepts de tests avancés et des stratégies formelles de vérification logicielle et système pour des logiciels réglementés, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Grande connaissance des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.
• Connaissance de la norme ISO 14971.
• Capacité démontrée à interagir avec et à influencer les parties prenantes clés, tant à l’interne qu’à l’externe.

Language Requirements

This position requires proficiency in English. In Québec, the position also requires proficiency in French (oral and written).