Job description
Buscamos um(a) Responsável Técnico para atuar na garantia da conformidade sanitária e regulatória da empresa, representando a organização perante os órgãos competentes. Este profissional será responsável pela gestão do Sistema da Qualidade, controle de documentações legais, acompanhamento de auditorias e inspeções, mitigação de riscos, condução de treinamentos e suporte técnico às áreas internas, assegurando que todos os processos estejam alinhados às normas vigentes.
Main responsibilities
- Responder legalmente perante os órgãos reguladores, representando a empresa em inspeções sanitárias, reuniões técnicas e processos regulatórios;
- Apoiar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema da Qualidade, conforme legislações e normas aplicáveis;
- Controlar e manter atualizada toda a documentação legal da empresa junto aos órgãos sanitários (AFE, CRT, CERCON, licenças sanitárias, ambientais, entre outros);
- Elaborar, revisar, aprovar e implementar documentos como: manuais da qualidade, POPs, planos de qualificação e validação, dossiês regulatórios e políticas internas;
- Realizar análises técnicas e estratégicas para mitigação de riscos sanitários, propondo ações corretivas e preventivas;
- Atuar como referência técnica para as áreas de Qualidade, Logística, Engenharia, Regulatórios e áreas correlatas;
- Receber e acompanhar auditorias de fornecedores, clientes, órgãos sanitários nacionais e internacionais, além de auditorias internas, conduzindo os planos de ação;
- Ministrar treinamentos técnicos e operacionais conforme cronograma da Garantia da Qualidade;
- Implementar e garantir o processo de qualificação de clientes e fornecedores, assegurando contratos e acordos de qualidade vigentes;
- Avaliar e tratar desvios, não conformidades e reclamações, liderando investigações técnicas;
- Executar e acompanhar processos de recolhimento (recall), logística reversa e gestão de produtos não conformes;
- Apoiar o controle de riscos e aplicação de ferramentas da qualidade, acompanhando KPIs da área;
- Participar do processo de controle de mudanças do Sistema da Qualidade;
- Apoiar a gestão da rastreabilidade e controle de informações de produtos e insumos;
- Indicar adequações técnicas e/ou de infraestrutura necessárias;
- Acompanhar programas de manutenção preventiva, calibração de equipamentos, qualificação de sistemas e ambientes;
- Monitorar e documentar planos de controle de pragas, gerenciamento de resíduos e demais exigências regulatórias;
- Supervisionar controle de temperatura e umidade das áreas operacionais e de armazenamento;
- Participar da elaboração e implementação de planos de contingência;
- Garantir que os produtos sejam armazenados e transportados conforme normas vigentes e especificações dos fabricantes;
- Atuar no sistema de Tecnovigilância da ANVISA;
- Garantir conformidade no controle de produtos regulados pela Polícia, Exército e Vigilância Sanitária, incluindo envio de mapas e relatórios.
Requirements and skills
- Formação superior em Farmácia;
- Registro ativo no respectivo conselho de classe;
- Experiência mínima de 1 ano em operações de Distribuição;
- Conhecimento sólido em legislações sanitárias e boas práticas (ANVISA);
- Vivência com auditorias, inspeções sanitárias e gestão da qualidade.
Additional information
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Vale Alimentação/Refeição;
- Convênio farmácia;
- Consultório Psicológico Interno com valores acessíveis;
- Totalpass;
- Parcerias com Universidades;
- Day off de aniversário;
- Aulas de inglês dentro da empresa com valores acessíveis.