Analista Jr. de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Quality & Regulatory Affairs) 1

Arjo; São Paulo; Híbrido; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de dispositivos médicos busca um profissional para atuar na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Este cargo envolve monitorar reclamações de clientes, executar auditorias e apoiar o controle de produtos não conformes. O candidato ideal deve ter formação superior em Farmácia ou áreas correlatas, com inglês avançado e experiência em Medical Devices. O trabalho será híbrido, com 2 dias presenciais por semana.

Qualificações

• Vivência na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios em empresas de Medical Devices.
• Inglês avançado é essencial.
• Experiência em monitoramento de produtos não conformes.

Responsabilidades

• Monitorar e executar ações de campo conforme instruções.
• Controlar e monitorar produtos não conformes.
• Apoiar o gerente local na preparação de procedimentos.

Conhecimentos

Monitoramento de reclamações de clientes

Execução de auditorias internas e externas

Controle de KPIs

Pacote Office intermediário

Inglês avançado

Espanhol

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Principais Atividades:

• Monitorar reclamações de clientes;
• Monitorar e executar ações de campo conforme instruções ou aprovação do gerente local;
• Executar o processo de Due Diligence para a SSU;
• Controlar e monitorar de produtos não conformes;
• Apoiar o gerente local na preparação e monitoramento de procedimentos locais e globais;
• Apoiar o gerente local no monitoramento/desempenho de treinamentos de QRC;
• Apoiar na verificação e levantamento de KPIs locais;
• Apoiar controle/monitoramento de distribuidores LATAM e fornecedores locais.;
• Apoiar controle/monitoramento de registros de qualidade, CAPAs e produtos não conformes;
• Apoiar controle/monitoramento/execução de auditorias internas e externas;
• Apoiar o gerente local com registros de produtos e Certificados INMETRO no Brasil;
• Apoiar distribuidores nos registros de produtos na LATAM, alinhado com o Gerente Local de QRC;
• Apoiar o Gerente Local de QRC no controle de contratos e propostas aplicáveis, procurações, certificados de fabricação, documentos regulatórios locais e licenças.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina ou áreas afins;
• Vivencia na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios em empresas de Medical Devices;
• Inglês avançado;
• Espanhol será considerado um diferencial;
• Pacote Office intermediário.

Local de Trabalho:

Berrini, São Paulo/SP.

Trabalho Híbrido:

Presencial 2x na semana.