Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São

Divulga Vagas Consultoria - Empregos E Vagas Br; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma consultoria de recrutamento está buscando um profissional em São Paulo, SP, para atuar na validação de sistemas computadorizados em ambientes regulatórios da indústria farmacêutica. O candidato ideal possui Ensino Superior completo em áreas relacionadas e experiência em boas práticas de fabricação. O trabalho ocorrerá de segunda a sexta-feira, das 08:00 às 17:00, com benefícios como vale transporte, seguro de vida e refeitório no local.

Serviços

Vale Transporte

Seguro de vida

Refeitório no local

Qualificações

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS.
• Validar sistemas computadorizados conforme regulamentações.
• Gerenciar aprovações das atividades de validação dentro do prazo.

Conhecimentos

Validação de Sistemas Computadorizados

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Integridade de Dados

Inglês Intermediário

Formação académica

Ensino Superior em Sistemas da Computação ou área similar

Ferramentas

Sistema LIMS

Descrição da oferta de emprego

Responsabilidades

Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme IN 138 de 30 / 03 / 2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QP e QD); Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido; Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança; Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após sua implementação de forma a orientar em possíveis dúvidas; Apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.
• Inglês intermediário (Necessário saber se comunicar na língua).
• Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.S.

Jornada de Trabalho

Segunda a Sexta - 08:00 às 17:00

Benefícios

• Vale Transporte
• Seguro de vida
• Refeitório no local