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Uma empresa farmacêutica respeitada em São Paulo está em busca de um Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno. O candidato será responsável por elaborar, revisar e executar protocolos de validação, gerenciar cronogramas e participar de auditorias. É necessário ensino superior em Farmácia ou Engenharia, além de conhecimentos em Pacote Office, SESuite e Datasul. A vaga oferece diversos benefícios e um ambiente de trabalho inclusivo com forte compromisso com a diversidade.
Venha fazer parte do Universo Blanver!
A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com o Ministério da Saúde e laboratórios oficiais. Além disso, também estamos presentes nos segmentos de Oncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.
Responsável por elaborar, revisar e executar protocolos, relatórios e análises de risco para Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), abrangendo projeto, instalação, operação e desempenho de softwares, equipamentos e utilidades.
Atuar no planejamento e programação das validações junto às áreas internas, garantindo alinhamento, organização e cumprimento dos cronogramas.
Gerenciar planilhas, cronogramas e documentação de CSV, além de acompanhar e revisar serviços e documentos técnicos de fornecedores terceiros.
Participar de autoinspeções e auditorias de clientes e órgãos regulatórios, organizando e apresentando a documentação de validação conforme solicitado.
Auxiliar na elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados, bem como POPs com impacto nos estudos de validação. Atuar na abertura e avaliação de controles de mudança, tratamento de desvios e não conformidades, apoiando investigações, análise de causa raiz e planos de ação.
Ministrar treinamentos internos relacionados à validação, participar de testes em fabricantes (FAT) para avaliação técnica de novos sistemas e equipamentos, e dar suporte às atividades de validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos e utilidades.
Pacote Office, SESuite e Datasul.
Taboão da Serra -SP - Horário Administrativo.
Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações.