Senior Compliance & Quality Lead - QMS & CAPA

Sanofi; Winkelom; Vor Ort; EUR 85.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexibele werkregelingen

Uitstekende gezondheidszorg

Welzijnsprogramma's

Zusammenfassung

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead die als centraal aanspreekpunt fungeert voor quality en compliance binnen het Engineering & Maintenance domein. Je brengt 5–10 jaar relevante ervaring mee, hebt grondige kennis van regelgeving zoals Eudralex en ISPE en coördineert QMS-activiteiten (Veeva) en CAPA's in nauwe samenwerking met productie en quality.

Een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en uitstekende communicatieve vaardigheden zijn vereist, en je werkt autonoom in een multidisciplinaire

Qualifikationen

• Gedegen achtergrond in kwalificatie met technsische affiniteit.
• Ongeveer 5–10 jaar relevante ervaring in compliance/QA in pharma.
• Uitstekende communicatievaardigheden en autonome werking in multidisciplinaire omgevingen.
• Grondige kennis van regelgeving binnen de farmaceutische industrie (Eudralex, Annex 1, ICH) en ISPE guidelines.
• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie is een plus.

Aufgaben

• Opstellen en opvolgen van acties in het QMS-systeem (Veeva) van Engineering & Maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken als onderdeel van deviations naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering, qualification en quality.
• Ondersteunen van CAPA-plannen en periodieke review van afdelingsdocumentatie.
• Ondersteunen van engineering en maintenance met compliance-documentatie en vragen.

Kenntnisse

Kwalificatie-achtergrond

Technische affiniteit

Ervaring 5-10 jaar

Uitstekende communicatievaardigheden

Autonoom werken in multidisciplinaire

Kennis van pharma regelgeving (Eudralx

Ervaring met Quality Management System

Jobbeschreibung

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead die als centraal aanspreekpunt fungeert voor quality en compliance binnen het Engineering & Maintenance domein. Je brengt 5–10 jaar relevante ervaring mee, hebt grondige kennis van regelgeving zoals Eudralex en ISPE en coördineert QMS-activiteiten (Veeva) en CAPA's in nauwe samenwerking met productie en quality.

Een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en uitstekende communicatieve vaardigheden zijn vereist, en je werkt autonoom in een multidisciplinaire