GMP Compliance Engineer — Pharma Quality & CAPA

Belgie Vacature; Geel; Vor Ort; EUR 42.000 - 51.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Verzekering

ADV-dagen

Zusammenfassung

Select Projects is op zoek naar een ervaren Compliance Engineer die GMP-compliance bewaakt en de brug vormt tussen kwaliteit, engineering en maintenance. Je werkt zelfstandig, analyseert complexe situaties en vertaalt vereisten naar haalbare technische oplossingen binnen multidisciplinaire projecten.

Je bewaakt change controls, CAPA en documentatiereviews, en rapporteert aan de Reliability & Support-teams. Een Bachelor/Master in een technische richting is vereist, met 5–10 jaar relevante

Qualifikationen

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5–10 jaar ervaring in pharma, engineering of qualification.
• Ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.

Aufgaben

• Beheren en opvolgen van acties in Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Ad-viseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Kenntnisse

GMP-compliance

Kwaliteitsprocessen

Stakeholdercommunicatie

Analytisch denkvermogen

Pragmatische aanpak

Ausbildung

Bachelor- of Master in techniek/wetenschap

Tools

Veeva QMS

CAPA

Change controls

Deviations

Jobbeschreibung

Select Projects is op zoek naar een ervaren Compliance Engineer die GMP-compliance bewaakt en de brug vormt tussen kwaliteit, engineering en maintenance. Je werkt zelfstandig, analyseert complexe situaties en vertaalt vereisten naar haalbare technische oplossingen binnen multidisciplinaire projecten.

Je bewaakt change controls, CAPA en documentatiereviews, en rapporteert aan de Reliability & Support-teams. Een Bachelor/Master in een technische richting is vereist, met 5–10 jaar relevante