GMP Compliance Engineer: Quality, Engineering & CAPA

SELECT PROJECTS (Select); Geel; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Compliance Engineer die GMP-compliance koppelt aan engineering en qualification. Je maakt deel uit van Reliability & Support binnen Engineering & Maintenance en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen om te zorgen dat processen voldoen aan farmaceutische richtlijnen.

Je beheert Veeva QMS acties, coördineert root cause investigations bij afwijkingen, stelt change controls op met stakeholders, werkt CAPA-plannen uit en bewaakt

Qualifications

• Ervaring met GMP- en farmaceutische compliance vereist.
• Technische achtergrond in engineering of qualification.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.

Responsibilities

• Beheer en opvolging van acties binnen het Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Skills

GMP-compliance

Engineering achtergrond

Qualification ervaring

Tools

Veeva QMS

Job description

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Compliance Engineer die GMP-compliance koppelt aan engineering en qualification. Je maakt deel uit van Reliability & Support binnen Engineering & Maintenance en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen om te zorgen dat processen voldoen aan farmaceutische richtlijnen.

Je beheert Veeva QMS acties, coördineert root cause investigations bij afwijkingen, stelt change controls op met stakeholders, werkt CAPA-plannen uit en bewaakt