Senior IT Quality Compliance Specialist | Pharma | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Senior IT Quality Compliance Specialist om een sleutelrol te nemen in een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en digitalisering centraal staan. Je bent verantwoordelijk voor IT compliance en validatiedossiers doorheen de volledige levenscyclus, voert risicoanalyses uit volgens GAMP 5 en ALCOA+ en coördineert change controls, deviatiebeheer en CAPA-processen.

Je ondersteunt GxP-audits en schrijft SOP's en werkinstructies.

Qualifications

• Beheren van IT compliance en validatiedossiers gedurende de volledige levenscyclus.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens GAMP 5 en ALCOA+ principes.
• Coördineren van change controls inclusief impactanalyse en compliance review.
• Beheren van deviatie-, CAPA- en documentatieprocessen.
• Ondersteunen van GxP audits en inspecties als inhoudelijk expert.
• Opstellen en onderhouden van SOP's, procedures en werkinstructies.
• Opvolgen van KPI's, periodieke reviews en compliance activiteiten.

Responsabilités

• Beheren van IT compliance en validatiedossiers gedurende de volledige levenscyclus.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens GAMP 5 en ALCOA+ principes
• Coördineren van change controls inclusief impactanalyse en compliance review
• Beheren van deviatie-, CAPA- en documentatieprocessen
• Ondersteunen van GxP audits en inspecties als inhoudelijk expert
• Opstellen en onderhouden van SOP's, procedures en werkinstructies
• Opvolgen van KPI's, periodieke reviews en compliance activiteiten

Description du poste

Jouw baan als Senior IT Quality Compliance Specialist

Wil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en digitalisering centraal staan? Als Senior IT Quality Compliance Specialist zorg je ervoor dat IT-systemen en digitale processen voldoen aan alle geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Je bent het aanspreekpunt voor validatie, compliance en inspectiegereedheid en werkt nauw samen met kwaliteitsverantwoordelijken, systeemeigenaars en business stakeholders. Dankzij jouw expertise blijven systemen betrouwbaar, compliant en klaar voor audits en inspecties. Je krijgt hierbij de kans om processen mee vorm te geven en continu te verbeteren binnen een hoogtechnologische omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren van IT compliance en validatiedossiers gedurende de volledige levenscyclus
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens GAMP 5 en ALCOA+ principes
• Coördineren van change controls inclusief impactanalyse en compliance review
• Beheren van deviatie-, CAPA- en documentatieprocessen
• Ondersteunen van GxP audits en inspecties als inhoudelijk expert
• Opstellen en onderhouden van SOP's, procedures en werkinstructies
• Opvolgen van KPI's, periodieke reviews en compliance activiteiten