Senior Compliance & Quality Lead — Pharma

Sanofi; Geel; On-site; EUR 68,000 - 90,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead binnen het Reliability & Support team van Engineering & Maintenance. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor quality en compliance en vertaalt regelgeving naar praktische instructies voor engineering en onderhoud.

Je beschikt over een gedegen kwalificatie-ervaring, ongeveer 5 tot 10 jaar, sterke communicatie en zelfstandig werken in een multidisciplinaire omgeving. De rol vereist kennis van Eudralex, Annex 1 en ICH.

Qualifications

• Gedegen achtergrond in kwalificatie, met technische affiniteit.
• Sterke communicatievaardigheden en autonomie in een multidisciplinaire omgeving.

Responsibilities

• Opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) van Engineering & Maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken als onderdeel van deviatie naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering, qualification en quality.
• Ondersteunen opmaak van CAPA-plannen en periodieke review van afdelingsdocumentatie.
• Ondersteunen engineering en maintenance team met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.

Skills

Kwalificatie achtergrond

Technische affiniteit

Communicatievaardigheden

Job description

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead binnen het Reliability & Support team van Engineering & Maintenance. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor quality en compliance en vertaalt regelgeving naar praktische instructies voor engineering en onderhoud.

Je beschikt over een gedegen kwalificatie-ervaring, ongeveer 5 tot 10 jaar, sterke communicatie en zelfstandig werken in een multidisciplinaire omgeving. De rol vereist kennis van Eudralex, Annex 1 en ICH.