Compliance Specialist Engineering & Maintenance | Pharma | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Compliance Engineer die GMP-compliance koppelt aan engineering en qualification. Je maakt deel uit van Reliability & Support binnen Engineering & Maintenance en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen om te zorgen dat processen voldoen aan farmaceutische richtlijnen.

Je beheert Veeva QMS acties, coördineert root cause investigations bij afwijkingen, stelt change controls op met stakeholders, werkt CAPA-plannen uit en bewaakt

Qualifications

• Ervaring met GMP- en farmaceutische compliance vereist.
• Technische achtergrond in engineering of qualification.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.

Responsibilities

• Beheer en opvolging van acties binnen het Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Skills

GMP-compliance

Engineering achtergrond

Qualification ervaring

Tools

Veeva QMS

Job description

Jouw baan als Compliance Engineer

Ben jij sterk in GMP-compliance én heb je een technische achtergrond binnen engineering of qualification? Dan is deze rol iets voor jou. Als Compliance Engineer maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je vormt de brug tussen kwaliteit, engineering, maintenance en qualification. Daarbij ben je het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen en zorg je ervoor dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen. Dankzij jouw expertise help je de organisatie risico's beheersen en kwaliteitsstandaarden bewaken.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren en opvolgen van acties binnen het Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.