GMP Documentation Specialist — Data Integrity & CAPA

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 30,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankpas

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Bonussysteem: collectieve en Individü

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects in Geel zoekt een GMP Documentation Consultant voor een Sanofi-project. Je ondersteunt batchgerelateerde documentatie, bewaakt datakwaliteit en draagt bij aan QA-processen in een GMP-omgeving.

De rol vereist 2+ jaar GMP-ervaring, MES-kennis en vloeiend Nederlands en Engels. Je werkt nauw samen met operationele en kwaliteitsafdelingen en ontvangt een vast contract, met royale extralegale voordelen.

Qualifications

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met het schrijven van deviaties en CAPA's.
• Kennis van MES; ervaring met Inova is een plus.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ondersteunen van batchgerelateerde documentatie binnen GMP-processen.
• Bewaken van data integrity van small equipment.
• Opstellen en opvolgen van deviaties en CAPA-trajecten.
• Analyseren van documentatie en kwaliteitsafwijkingen.
• Samenwerken met operationele en kwaliteitsafdelingen.
• Correct verwerken van gegevens in MES-systemen.
• Bijdragen aan continue verbeteringen binnen kwaliteitsprocessen.

Skills

Dutch language

English language

Education

Bachelor or Master in een wetenschappelijke richting

Tools

MES

Inova ( MES )

Job description

Select Projects in Geel zoekt een GMP Documentation Consultant voor een Sanofi-project. Je ondersteunt batchgerelateerde documentatie, bewaakt datakwaliteit en draagt bij aan QA-processen in een GMP-omgeving.

De rol vereist 2+ jaar GMP-ervaring, MES-kennis en vloeiend Nederlands en Engels. Je werkt nauw samen met operationele en kwaliteitsafdelingen en ontvangt een vast contract, met royale extralegale voordelen.