Compliance Engineer Pharma

EngiFlex BV; Geel; Presencial; EUR 60 000 - 90 000; Tempo integral

Resumo da oferta

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer voor het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je zorgt voor naleving van GMP en farmaceutische richtlijnen, en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliancevraagstukken.

Je koppelt kwaliteit aan engineering en maintenance terwijl risico's en kwaliteitsstandaarden worden beheerst. Je coördineert CAPA-plannen, beheert QMS-acties en vertaalt GMP-vereisten naar praktische oplossingen in samenwerking met verschillende

Qualificações

• GMP-compliance basis
• Technische achtergrond in engineering of qualification
• Kennis van kwaliteitskaders en farmaceutische richtlijnen

Responsabilidades

• Beheren en opvolgen van acties binnen Veeva QMS
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen
• Opstellen en beheren van change controls in samenwerking met stakeholders
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolging van acties
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams over compliancevraagstukken
• Vertalen van GMP-vereisten naar werkbare technische oplossingen
• Werken volgens Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE

Descrição da oferta de emprego

Functieomschrijving

Jouw rol als Compliance Engineer

Heb je een sterke basis in GMP-compliance en een technische achtergrond in engineering of qualification? In deze functie maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je verbindt kwaliteit, engineering, maintenance en qualification en bent het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen. Daarbij zorg je mee dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen en ondersteun je een correcte beheersing van risico's en kwaliteitsstandaarden.

• Acties binnen Veeva QMS beheren en nauwgezet opvolgen.
• Root cause investigations coördineren bij technische afwijkingen.
• Change controls opstellen en beheren in samenwerking met verschillende stakeholders.
• CAPA-plannen uitwerken en de uitvoering van acties opvolgen.
• Periodieke reviews van technische documentatie bewaken.
• Engineering- en maintenance-teams adviseren over compliancevraagstukken.
• GMP-vereisten vertalen naar werkbare technische oplossingen.
• Werken binnen de relevante richtlijnen en kwaliteitskaders, waaronder Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE.