Pharma Compliance Engineer – QMS, CAPA & QA Liaison

Maandag

Geel

On-site

EUR 60,000 - 90,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this recruiter

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques van €8 per gewerkteDag

ECO-cheques van €250 per jaar

Benefits@Work kortingen

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag zoekt een Compliance Engineer voor een project in de chemische sector. Je werkt in het Reliability & Support-team en bent hét aanspreekpunt voor kwaliteits- en compliancezaken binnen Engineering & Maintenance.

Je combineert technische kennis met inzicht in kwaliteitsprocessen en vertaalde vereisten naar dagelijkse engineering- en onderhoudsactiviteiten. Zelfstandigheid, duidelijke communicatie en stakeholder-afstemming zijn essentieel.

Qualifications

Sterke achtergrond in qualificatie met technische affiniteit.
Ongeveer 5–10 jaar relevante ervaring.
Uitstekende communicatieve vaardigheden in een multidisciplinaire omgeving.
Grondige kennis van EudraLex, Annex 1 en ICH en ISPE-richtlijnen.
Ervaring met QMS binnen een compliancefunctie is een troef.
Pragmatisch en oplossingsgericht met vertaling naar werkbare oplossingen.
Besluitvaardig en resultaatgericht.

Responsibilities

Acties opstellen in het QMS-systeem (Veeva) en opvolgen.
Root cause investigations coördineren bij deviations.
Change controls opstellen en coördineren met Production, Engineering, Qualification en Quality.
CAPA-plannen opstellen en opvolgen.
Periodieke review en update van documentatie bewaken.
Engineering & Maintenance bij compliancevragen ondersteunen.
Kwaliteits- en compliancevereisten vertalen naar praktische processen.
Afstemming tussen technische teams en Quality bevorderen.