Pharma GMP Compliance Engineer — Quality & Change Control

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer voor het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je zorgt voor naleving van GMP en farmaceutische richtlijnen, en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliancevraagstukken.

Je koppelt kwaliteit aan engineering en maintenance terwijl risico's en kwaliteitsstandaarden worden beheerst. Je coördineert CAPA-plannen, beheert QMS-acties en vertaalt GMP-vereisten naar praktische oplossingen in samenwerking met verschillende

Qualifications

• GMP-compliance basis
• Technische achtergrond in engineering of qualification
• Kennis van kwaliteitskaders en farmaceutische richtlijnen

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties binnen Veeva QMS
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen
• Opstellen en beheren van change controls in samenwerking met stakeholders
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolging van acties
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams over compliancevraagstukken
• Vertalen van GMP-vereisten naar werkbare technische oplossingen
• Werken volgens Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE

Job description

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer voor het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je zorgt voor naleving van GMP en farmaceutische richtlijnen, en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliancevraagstukken.

Je koppelt kwaliteit aan engineering en maintenance terwijl risico's en kwaliteitsstandaarden worden beheerst. Je coördineert CAPA-plannen, beheert QMS-acties en vertaalt GMP-vereisten naar praktische oplossingen in samenwerking met verschillende