Senior GMP Compliance Engineer - Pharma Quality

Select Projects; Geel; On-site; EUR 39,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka​

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem

Flex Income Plan

Bruto startsalaris vanaf 3.800 €/maand

Job summary

Select Projects zoekt een Compliance Engineer die GMP‑compliance combineert met een technische achtergrond in engineering of qualification. Je maakt deel uit van het Reliability & Support team en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance‑gerelateerde vragen, waarmee je processen afstemt op farmaceutische richtlijnen.

Je rapporteert aan het engineering/maintenance landschap en werkt nauw samen met stakeholders.

Qualifications

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5 tot 10 jaar ervaring binnen pharma, engineering of qualification.
• Aantoonbare ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en relevante ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties binnen Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA‑plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Skills

GMP-compliance

Kwaliteitsprocessen

Stakeholder communicatie

Analytisch denken

Education

Bachelor of Master in technische of wetenschappelijke richting

Tools

Veeva QMS

CAPA

Change controls

Job description

Select Projects zoekt een Compliance Engineer die GMP‑compliance combineert met een technische achtergrond in engineering of qualification. Je maakt deel uit van het Reliability & Support team en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance‑gerelateerde vragen, waarmee je processen afstemt op farmaceutische richtlijnen.

Je rapporteert aan het engineering/maintenance landschap en werkt nauw samen met stakeholders.