Compliance Engineer: Cross-Contamination & Risk Management

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 65,000 - 83,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV in Geel zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination die kwaliteit en technisch risicobeheer combineert in een farmaceutische productieomgeving. Je identificeert en beperkt kruiscontaminatierisico’s en werkt samen met operations en kwaliteitsafdelingen aan continue verbetering.

Je past GMP-richtlijnen toe, ondersteunt change management (MOC) en voert risk assessments uit met methodes zoals FMEA, met als doel veilige productieprocessen en hoge productkwaliteit te waarborgen.

Qualifications

• Ervaring met GMP en kwaliteitssystemen in farmaceutische productie.
• Sterke analytische vaardigheden en risicobeoordeling.
• Ervaring met cross-contamination- en change-managementprocessen is een plus.

Responsibilities

• Identificeren, analyseren en mitigeren van kruiscontaminatierisico’s.
• Samenwerken met operations en interne stakeholders aan contaminatiecontrolestrategie.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten in API-productie.
• Ondersteunen van change management-processen inclusief MOC.
• Uitvoeren en begeleiden van risk assessments (bv. FMEA).
• Bijdragen aan veilige processen, kwaliteitsborging en continue verbetering.

Job description

EngiFlex BV in Geel zoekt een Compliance Engineer Cross Contamination die kwaliteit en technisch risicobeheer combineert in een farmaceutische productieomgeving. Je identificeert en beperkt kruiscontaminatierisico’s en werkt samen met operations en kwaliteitsafdelingen aan continue verbetering.

Je past GMP-richtlijnen toe, ondersteunt change management (MOC) en voert risk assessments uit met methodes zoals FMEA, met als doel veilige productieprocessen en hoge productkwaliteit te waarborgen.