Pharma Compliance Engineer: GMP, QMS & CAPA Expert

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 75,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een Compliance Engineer met een sterke GMP-achtergrond en een technische basis in engineering of qualification. Je maakt deel uit van Reliability & Support binnen Engineering & Maintenance en bent het aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen.

Je zorgt ervoor dat processen voldoen aan farmaceutische richtlijnen en ondersteunt risico- en kwaliteitsbeheersing. Je werkt zelfstandig, communiceert helder met diverse stakeholders en levert pragmatische oplossingen

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5–10 jaar ervaring in pharma, engineering of qualification.
• Aantoonbare GMP-compliance ervaring en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE-richtlijnen.

Responsibilities

• Acties binnen Veeva QMS beheren en opvolgen.
• Root cause-onderzoeken coördineren bij technische afwijkingen.
• Change controls opstellen en beheren met stakeholders.
• CAPA-plannen uitwerken en opvolgen van acties.
• Periodieke reviews van technische documentatie bewaken.
• Engineering- en maintenance-teams adviseren over compliance.
• GMP-vereisten vertalen naar werkbare technische oplossingen.

Skills

GMP-compliance

Veeva QMS

CAPA

Change controls

Deviations handling

Risk assessment

Education

Bachelor of Master in technische richting

Ervaring in pharma/engineering/qualification

Job description

EngiFlex BV in België zoekt een Compliance Engineer met een sterke GMP-achtergrond en een technische basis in engineering of qualification. Je maakt deel uit van Reliability & Support binnen Engineering & Maintenance en bent het aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen.

Je zorgt ervoor dat processen voldoen aan farmaceutische richtlijnen en ondersteunt risico- en kwaliteitsbeheersing. Je werkt zelfstandig, communiceert helder met diverse stakeholders en levert pragmatische oplossingen