GMP Automation Engineer - Projects & Change Control (Car)

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

extralegale voordelen, bedrijfswagen (

of alternatieve vergoeding

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Automation Engineer in de farmaceutische sector. Je sluit je aan bij een vast automation engineering team en werkt aan projecten voor nieuw equipment en aanpassingen aan procesinstallaties in een GMP-omgeving.

Je werkt samen met multidisciplinary teams en bewaakt data-integriteit en documentatie. Je neemt eigenaarschap, coördineert deeltaken en beheert stakeholders gedurende het project.'

Qualifications

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving vereist.
• Kennis van Change Control, URS en risk assessments.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ, testmethodes en data-integriteit.

Responsibilities

• Projecten uitvoeren rond nieuwe equipment en upgrades van systemen.
• Input opstellen en aanleveren voor Change Controls per wijziging.
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie.
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in GMP-omgeving.
• Testvoorbereiding opnemen, inclusief IQ/OQ/PQ en protocollen.
• Testen uitvoeren en rapporteren met opvolging van afwijkingen.
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren.

Skills

GMP-ervaring

Change Control

URS en risk assessments

IQ/OQ/PQ and testing

Job description

EngiFlex BV zoekt een Automation Engineer in de farmaceutische sector. Je sluit je aan bij een vast automation engineering team en werkt aan projecten voor nieuw equipment en aanpassingen aan procesinstallaties in een GMP-omgeving.

Je werkt samen met multidisciplinary teams en bewaakt data-integriteit en documentatie. Je neemt eigenaarschap, coördineert deeltaken en beheert stakeholders gedurende het project.'