GMP Compliance Engineer - CAPA, QMS & Change Control

EngiFlex BV; Belgique; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer om de reliability en support binnen Engineering & Maintenance te versterken. Je verbindt kwaliteit, engineering, maintenance en qualification en vormt het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen.

Je hebt 5–10 jaar pharma/engineering ervaring en een sterke GMP-achtergrond. Je vertaalt GMP-vereisten naar praktische oplossingen en werkt volgens Eudralex/Annex 1/ICH/ISPE-richtlijnen.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in technical/scientific field.
• 5–10 years ervaring binnen pharma/engineering/qualification.
• Aantoonbare GMP-compliance ervaring.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.

Responsabilités

• Acties binnen Veeva QMS beheren en nauwgezet opvolgen.
• Root cause investigations coördineren bij technische afwijkingen.
• Change controls opstellen en beheren in samenwerking met stakeholders.
• CAPA-plannen uitwerken en de uitvoering van acties opvolgen.
• Periodieke reviews van technische documentatie bewaken.
• Engineering- en maintenance-teams adviseren over compliancevraagstukken.
• GMP-vereisten vertalen naar werkbare technische oplossingen.
• Werken binnen de relevante richtlijnen en kwaliteitskaders (Eudralex, Annex 1, ICH, ISPE).

Connaissances

GMP compliance

Veeva QMS

Root cause analysis

CAPA

Change controls

Engineering background

Pharma industry experience

Formation

Bachelor of Science / Master in technical or scientific field

Outils

Veeva QMS

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een Compliance Engineer om de reliability en support binnen Engineering & Maintenance te versterken. Je verbindt kwaliteit, engineering, maintenance en qualification en vormt het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen.

Je hebt 5–10 jaar pharma/engineering ervaring en een sterke GMP-achtergrond. Je vertaalt GMP-vereisten naar praktische oplossingen en werkt volgens Eudralex/Annex 1/ICH/ISPE-richtlijnen.