GMP Qualification Engineer: Data Integrity & Equipment Projects

EngiFlex BV; Beerse; Presencial; EUR 55 000 - 75 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Resumo da oferta

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om in een GMP-omgeving kwalificatie en compliance te beheren en samenwerking tussen QA, Operations en Maintenance te versterken. Je ondersteunt de introductie van nieuw equipment en draagt bij aan kleine technische verbeterprojecten.

Je combineert technische kennis met duidelijke communicatie, bewaart overzicht en prioriteert taken binnen meerdere dossiers tegelijk, met aandacht voor data-integriteit en risicoanalyses.

Qualificações

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Vertrouwd met data-integriteit trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Ervaring in een coördinerende technische/engineeringcontext.
• Goede samenwerking met QA in een gereguleerde omgeving.

Responsabilidades

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Volgen van housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en gap assessments.
• Beoordelen van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment en installaties.
• Stemmen af met QA, Operations en Maintenance om projecten te laten verlopen.
• Coördineren van kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Conhecimentos

Kwalificatie GMP

Kennis complianceprocessen

Data-integriteit

Risicoanalyses

Coördinatie technische/engineering

Descrição da oferta de emprego

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om in een GMP-omgeving kwalificatie en compliance te beheren en samenwerking tussen QA, Operations en Maintenance te versterken. Je ondersteunt de introductie van nieuw equipment en draagt bij aan kleine technische verbeterprojecten.

Je combineert technische kennis met duidelijke communicatie, bewaart overzicht en prioriteert taken binnen meerdere dossiers tegelijk, met aandacht voor data-integriteit en risicoanalyses.