CSV Engineer – Regio Noord-Limburg | GMP/Validation

Pauwels Consulting; Pelt; On-site; EUR 65,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Geschenkcheques

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een CSV Engineer voor het kwaliteit- en validatieteam. Je beheert de validatiestatus van GMP-kritische IT-systemen in een gereguleerde productieomgeving en werkt nauw samen met IT, Operations, Engineering en QA.

Je hebt ervaring met CSV, GAMP 5 en 21 CFR Part 11, en je behandelt change controls en audits als SME. Volledige blootstelling aan internationale sites en doorgroeimogelijkheden bieden ruime ruimte voor professionele ontwikkeling.

Qualifications

• Vloeiend in Nederlands en Engels

Responsibilities

• Beheren en actualiseren van validatie-dossiers en procedures.
• Coördineren en uitvoeren van validatiestudies voor software en hardware.
• Toezicht houden op naleving van GAMP 5, Annex 11 en 21 CFR Part 11.
• Samenwerken met IT, Operations, Engineering en QA.
• Audits ondersteunen als SME.

Job description

Pauwels Consulting zoekt een CSV Engineer voor het kwaliteit- en validatieteam. Je beheert de validatiestatus van GMP-kritische IT-systemen in een gereguleerde productieomgeving en werkt nauw samen met IT, Operations, Engineering en QA.

Je hebt ervaring met CSV, GAMP 5 en 21 CFR Part 11, en je behandelt change controls en audits als SME. Volledige blootstelling aan internationale sites en doorgroeimogelijkheden bieden ruime ruimte voor professionele ontwikkeling.