CSV Validation Specialist for Life Sciences & GxP

Trevalco BV; Vlaanderen; Hybrid; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

Trevalco BV, een Belgisch consultancykantoor gespecialiseerd in QA, validatie en ICT, zoekt een CSV-consultant om het team te versterken. Je voert computer validatie projecten uit bij de klant of op kantoor, met betrokkenheid bij analyse, ontwerp, testing en implementatie van nieuwe softwareoplossingen.

Verantwoordelijkheden omvatten het opstellen van validatiestrategieën, URS en IQ/OQ/PQ-documentatie, en het beheren van quality records; je werkt aan naleving van GxP en regelgeving.

Qualifications

• Minstens enige ervaring met computervalidatie of validatie van labosystemen.
• Klantgerichte analyses van gebruikersvereisten, design, testing en implementatie van softwareoplossingen.

Responsibilities

• Ontwikkelen van validatiestrategieën die voldoen aan regelgeving en klantverwachtingen.
• Schrijven van URS, IQ, OQ en PQ-protocols of andere relevante testdocumentatie.
• Plannen en/of coördineren van computervalidatie tests.
• Beheren van quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls.
• Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken i.v.m. kwaliteit of regelgeving.
• Zorgen voor naleving van GxP vereisten (o.a. 21 CFR Part 11 en Eudralex annex 11) en afstemmen met klant.

Skills

CSV kennis

Job description

Trevalco BV, een Belgisch consultancykantoor gespecialiseerd in QA, validatie en ICT, zoekt een CSV-consultant om het team te versterken. Je voert computer validatie projecten uit bij de klant of op kantoor, met betrokkenheid bij analyse, ontwerp, testing en implementatie van nieuwe softwareoplossingen.

Verantwoordelijkheden omvatten het opstellen van validatiestrategieën, URS en IQ/OQ/PQ-documentatie, en het beheren van quality records; je werkt aan naleving van GxP en regelgeving.