CSV Engineer

NOVA Engineering nv; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

NOVA Engineering nv zoekt in Geel naar een CSV Engineer die betrokken is bij een grootschalig investeringsproject en de implementatie van nieuwe installaties, systemen en technologieën binnen een GMP-omgeving leidt. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen en zorgt voor GMP-conformiteit en kwaliteitsvereisten, in nauwe samenwerking met QA, Automation en Engineering.

Daarnaast stel je validatiedocumentatie op en voer je IQ-, OQ- en PQ-testen uit, waarbij je

Qualifications

• Ervaring met valideren van geautomatiseerde systemen in GMP-omgeving.
• Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten.
• Samenwerking met QA, Automation en Engineering vereist.

Responsabilités

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens procedures.
• Opstellen en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation, Engineering en andere stakeholders.
• Actief bijdragen aan oplevering van het investeringsproject.

Description du poste

Voor onze partner, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een CSV Engineer. Je bent nauw betrokken bij een grootschalig investeringsproject waarbij nieuwe installaties, systemen en technologieën worden geïmplementeerd binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde en gecomputeriseerde systemen. Je zorgt ervoor dat deze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, en werkt nauw samen met afdelingen zoals QA, Automation en Engineering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens de geldende procedures.
• Opmaken en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation, Engineering en andere betrokken stakeholders.
• Actief bijdragen aan de succesvolle oplevering van het investeringsproject.