CSV Validation Engineer — GMP Projects & QA Impact

NOVA Engineering nv; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

NOVA Engineering nv zoekt in Geel naar een CSV Engineer die betrokken is bij een grootschalig investeringsproject en de implementatie van nieuwe installaties, systemen en technologieën binnen een GMP-omgeving leidt. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen en zorgt voor GMP-conformiteit en kwaliteitsvereisten, in nauwe samenwerking met QA, Automation en Engineering.

Daarnaast stel je validatiedocumentatie op en voer je IQ-, OQ- en PQ-testen uit, waarbij je

Qualifications

• Ervaring met valideren van geautomatiseerde systemen in GMP-omgeving.
• Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten.
• Samenwerking met QA, Automation en Engineering vereist.

Responsabilités

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens procedures.
• Opstellen en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation, Engineering en andere stakeholders.
• Actief bijdragen aan oplevering van het investeringsproject.

Description du poste

NOVA Engineering nv zoekt in Geel naar een CSV Engineer die betrokken is bij een grootschalig investeringsproject en de implementatie van nieuwe installaties, systemen en technologieën binnen een GMP-omgeving leidt. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen en zorgt voor GMP-conformiteit en kwaliteitsvereisten, in nauwe samenwerking met QA, Automation en Engineering.

Daarnaast stel je validatiedocumentatie op en voer je IQ-, OQ- en PQ-testen uit, waarbij je