CSV Validation Engineer – GMP in Pharma Deployments

Nova Engineering; Belgique; À distance; EUR 30 000 - 67 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen met laadkaart

Cafetariaplan

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering (AG Insurance)

Opleidingsmogelijkheden incl. Lean Six

14 vakantie- en ADV-dagen

Résumé du poste

Nova Engineering zoekt een CSV Engineer in de Geel-regio die betrokken is bij een grootschalig investeringsproject waarbij nieuwe installaties, systemen en technologieën worden geïmplementeerd binnen een GMP-gecontroleerde omgeving.

U bent verantwoordelijk voor validatie van geautomatiseerde systemen, maakt en beheert validatiedocumentatie en werkt nauw samen met QA, Automation en Engineering. Ervaring met GMP-omstandigheden en GAMP5 is vereist.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• Aantoonbare ervaring met Computer System Validation binnen GMP.
• Kennis van GAMP5 en validatiemethodologieën.
• Ervaring in farmaceutische, biotech- of chemische sector is een sterke troef.
• Sterke communicatieve vaardigheden en gestructureerde werkaanpak.

Responsabilités

• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses volgens geldende procedures.
• Opmaken en uitvoeren van testprotocollen.
• Begeleiden en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-testen.
• Reviewen van systeem- en technische documentatie.
• Afstemmen met QA, Automation en Engineering en andere stakeholders.
• Actief bijdragen aan de oplevering van het investeringsproject.

Connaissances

GMP compliance

CSV validation

GAMP5 knowledge

Strong communication

Structured work approach

Formation

Bachelor or Master in technical or scientific field

Description du poste

Nova Engineering zoekt een CSV Engineer in de Geel-regio die betrokken is bij een grootschalig investeringsproject waarbij nieuwe installaties, systemen en technologieën worden geïmplementeerd binnen een GMP-gecontroleerde omgeving.

U bent verantwoordelijk voor validatie van geautomatiseerde systemen, maakt en beheert validatiedocumentatie en werkt nauw samen met QA, Automation en Engineering. Ervaring met GMP-omstandigheden en GAMP5 is vereist.