Compliance Lead - Quality & Engineering Liaison

Sanofi; Geel; Remote; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead die als centraal aanspreekpunt fungeert voor quality en compliance binnen de Reliability & Support, gekoppeld aan Engineering & Maintenance.

Je combineert technische diepgang met kennis van kwaliteitsprocessen, werkt zelfstandig en communiceert effectief met productie, engineering, qualification en quality, om CAPA en change controls tijdig te beheren.

Qualifications

• Sterke achtergrond in kwalificatie met technische affiniteit.
• Ongeveer 5 tot 10 jaar relevante ervaring in de functie.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en autonoom functioneren.
• Grondige kennis van regelgeving in de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en ISPE guidelines.
• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gedreven functie.
• Pragmatische, oplossingsgerichte aanpak.

Responsibilities

• Opstellen en opvolgen van acties in het QMS-systeem (Veeva) binnen Engineering & Maintenance.
• Coördineren van root-cause onderzoeken bij deviates naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering, qualification en quality.
• Ondersteunen bij het opstellen van CAPA-plannen en periodieke reviews.
• Ondersteunen van engineering en maintenance met compliance-documentatie.

Skills

Kwaliteitsystemen

Oorzaakonderzoek

CAPA planning

Communicatie

Autonoom werken

Tools

Veeva QMS

Job description

Sanofi Geel zoekt een Compliance Lead die als centraal aanspreekpunt fungeert voor quality en compliance binnen de Reliability & Support, gekoppeld aan Engineering & Maintenance.

Je combineert technische diepgang met kennis van kwaliteitsprocessen, werkt zelfstandig en communiceert effectief met productie, engineering, qualification en quality, om CAPA en change controls tijdig te beheren.