GMP Documentation Specialist – MES & CAPA

SELECT PROJECTS (Select); Geel; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Job summary

Sanofi Geel zoekt een GMP Documentation Consultant die ondersteuning biedt binnen een GMP-productieomgeving en meewerkt aan batchdocumentatie. U draagt bij aan een correcte en conforme verwerking van kwaliteitsgerelateerde dossiers en bewaakt datakwaliteit.

Je werkt nauw samen met operationele en kwaliteitsafdelingen, stelt deviaties en CAPA-trajecten op en volgt deze op, en analyseert documentatie en kwaliteitsafwijkingen om continue verbeteringen te stimuleren.

Qualifications

• Beoordelen en beheren batchgerelateerde documentatie
• Waarborgen van data-integriteit en naleving van GMP-voorschriften
• Ondersteunen van kwaliteitsprocessen en documentafwijkingen

Responsibilities

• Ondersteunen van batchgerelateerde documentatie binnen GMP-processen
• Bewaken van data integrity van small equipment
• Opstellen en opvolgen van deviaties en CAPA-trajecten
• Analyseren van documentatie en kwaliteitsafwijkingen
• Samenwerken met operationele en kwaliteitsafdelingen
• Correct verwerken van gegevens in MES-systemen
• Bijdragen aan continue verbeteringen binnen kwaliteitsprocessen

Skills

Data integrity

GMP compliance

Document control

Batch documentation

Quality assurance

Tools

MES systemen

Job description

Sanofi Geel zoekt een GMP Documentation Consultant die ondersteuning biedt binnen een GMP-productieomgeving en meewerkt aan batchdocumentatie. U draagt bij aan een correcte en conforme verwerking van kwaliteitsgerelateerde dossiers en bewaakt datakwaliteit.

Je werkt nauw samen met operationele en kwaliteitsafdelingen, stelt deviaties en CAPA-trajecten op en volgt deze op, en analyseert documentatie en kwaliteitsafwijkingen om continue verbeteringen te stimuleren.