Compliance Engineer Pharma

EngiFlex BV; Beerse; Presencial; EUR 60.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

EngiFlex BV is seeking a Compliance Engineer to operate in a pharmaceutical production environment, focusing on ensuring equipment qualification, regulatory compliance, and robust documentation.

You will translate GMP guidelines into concrete qualification activities and contribute to reliable, compliant manufacturing processes through cross-functional collaboration.

Responsabilidades

• Carry out qualifications on production equipment and coordinate these trajectories.
• Prepare qualification protocols and summary reports.
• Translate GMP guidelines into concrete qualification activities.
• Write documentation such as URS, FMEA, DQ, IQ, OQ and PQ.
• Perform fieldwork including P&ID checks and functional tests.
• Manage change controls, CAPAs and quality incidents.
• Conduct PSQRs and contribute to improvement initiatives.
• Monitor data integrity within qualification and quality processes.

Descripción del empleo

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving vooropstaan. In deze rol neem je een belangrijke plaats in binnen kwalificatieprojecten voor productie-equipment. Je zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

Je combineert technische kennis met een sterke focus op documentatie, kwaliteitsborging en samenwerking met verschillende betrokken partijen. Zo draag je bij aan betrouwbare en conforme processen binnen de productieomgeving.

Je verantwoordelijkheden:

• Je voert kwalificaties uit op productie-equipment en coördineert deze trajecten.


• Je stelt kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten op.


• Je vertaalt GMP-richtlijnen naar concrete kwalificatieactiviteiten.


• Je schrijft documentatie zoals URS, FMEA, DQ, IQ, OQ en PQ.


• Je voert fieldwerk uit, waaronder P&ID-controles en functionele testen.


• Je beheert change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.


• Je voert PSQR's uit en werkt mee aan verbeterinitiatieven.


• Je waakt mee over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.