Qualification Engineer Farma

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in een GMP-omgeving. Je combineert technische kennis met communicatie en coördineert kwalificatie- en complianceactiviteiten voor nieuw equipment.

Je werkt nauw samen met QA, Operations en Maintenance, en ondersteunt verbeterprojecten die data-integriteit en kwaliteitsprocessen bevorderen.

Responsibilities

• Coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-apparatuur.
• Volgt housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling op.
• Ondersteunt data-integriteit-projecten en volgt gap assessments mee op.
• Beoordeelt risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleidt de introductie van nieuw equipment zoals sealers en tablet counters.
• Stemmt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te laten verlopen.
• Neemt coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Job description

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer in de farmaceutische sector werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en afstemming tussen teams centraal staan. Je ondersteunt de introductie van nieuw equipment en draagt bij aan kleinschalige technische verbeterprojecten binnen een GMP-omgeving.

In deze functie combineer je technische kennis met vlotte communicatie. Je stemt af met onder meer QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct worden opgevolgd. Daarbij ligt de nadruk op qualification, data integrity en de opvolging van verbeteracties.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Je volgt housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-projecten en volgt gap assessments mee op.
• Je beoordeelt risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te laten verlopen.
• Je neemt de coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.