Compliance Specialist Engineering & Maintenance | Pharma | Geel | Geel

Select Projects; Geel; On-site; EUR 39,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka​

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem

Flex Income Plan

Bruto startsalaris vanaf 3.800 €/maand

Job summary

Select Projects zoekt een Compliance Engineer die GMP‑compliance combineert met een technische achtergrond in engineering of qualification. Je maakt deel uit van het Reliability & Support team en fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance‑gerelateerde vragen, waarmee je processen afstemt op farmaceutische richtlijnen.

Je rapporteert aan het engineering/maintenance landschap en werkt nauw samen met stakeholders.

Qualifications

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5 tot 10 jaar ervaring binnen pharma, engineering of qualification.
• Aantoonbare ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en relevante ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties binnen Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA‑plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Skills

GMP-compliance

Kwaliteitsprocessen

Stakeholder communicatie

Analytisch denken

Education

Bachelor of Master in technische of wetenschappelijke richting

Tools

Veeva QMS

CAPA

Change controls

Job description

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.
Jouw baan als Compliance Engineer
Ben jij sterk in GMP-compliance én heb je een technische achtergrond binnen engineering of qualification? Dan is deze rol iets voor jou. Als Compliance Engineer maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je vormt de brug tussen kwaliteit, engineering, maintenance en qualification. Daarbij ben je het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen en zorg je ervoor dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen. Dankzij jouw expertise help je de organisatie risico's beheersen en kwaliteitsstandaarden bewaken.
Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren en opvolgen van acties binnen het Veeva QMS.
• Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
• Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
• Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
• Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
• Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
• Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf €3.800/maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.
Vind je dit project interessant,

Je werkt zelfstandig en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Je weet complexe situaties helder te analyseren en behoudt overzicht binnen multidisciplinaire projecten. Dankzij je pragmatische aanpak kom je tot gedragen oplossingen zonder de kwaliteitsvereisten uit het oog te verliezen.

Wat breng je mee?

• Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 5 tot 10 jaar ervaring binnen pharma, engineering of qualification.
• Aantoonbare ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
• Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en relevante ISPE-richtlijnen.
• Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.