Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices

Gi Group (United Kingdom); Lisboa; On-site; EUR 18,000 - 22,000; Full time

Job summary

A Gi Group (United Kingdom) está a recrutar um Regulatory Affairs Specialist para Oeiras, num projeto temporário de 6 meses. O profissional irá preparar e submeter dossiers técnicos junto das entidades competentes, gerir o ciclo de vida do produto e garantir o cumprimento das normas aplicáveis.

Requisitos incluem licenciatura em Ciências Farmacêuticas, experiência com documentação técnica, conhecimento de dispositivos médicos e fluência em espanhol.

Qualifications

• Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou equivalente.
• Conhecimento ideal da legislação de dispositivos médicos.
• Contactos prévios com Infarmed (ou similar).
• Experiência com documentação técnica e regulamentar.
• Fluência em espanhol.

Responsibilities

• Preparar e submeter dossiers técnicos e científicos junto das entidades competentes para obter autorizações de introdução no mercado, renovações e alterações de produtos.
• Gerir o ciclo de vida do produto, assegurando que os registos se mantêm atualizados ao longo do tempo.
• Garantir o cumprimento de normas de qualidade, distribuição ou de gestão de resíduos e embalagens.
• Atualização de bases de dados.
• Identificar riscos de compliance e implementar medidas preventivas e corretivas.
• Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso.
• Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade.
• Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Skills

Legislação dispositivos médicos

Infarmed contactos

Documentação técnica/regulamentar

Espanhol fluente

Education

Licenciatura em Ciências Farmacêuticas

Job description

A Gi Group (United Kingdom) está a recrutar um Regulatory Affairs Specialist para Oeiras, num projeto temporário de 6 meses. O profissional irá preparar e submeter dossiers técnicos junto das entidades competentes, gerir o ciclo de vida do produto e garantir o cumprimento das normas aplicáveis.

Requisitos incluem licenciatura em Ciências Farmacêuticas, experiência com documentação técnica, conhecimento de dispositivos médicos e fluência em espanhol.