Regulatory Affairs Specialist

Gi Group (United Kingdom); Lisboa; On-site; EUR 18,000 - 22,000; Full time

Job summary

A Gi Group (United Kingdom) está a recrutar um Regulatory Affairs Specialist para Oeiras, num projeto temporário de 6 meses. O profissional irá preparar e submeter dossiers técnicos junto das entidades competentes, gerir o ciclo de vida do produto e garantir o cumprimento das normas aplicáveis.

Requisitos incluem licenciatura em Ciências Farmacêuticas, experiência com documentação técnica, conhecimento de dispositivos médicos e fluência em espanhol.

Qualifications

• Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou equivalente.
• Conhecimento ideal da legislação de dispositivos médicos.
• Contactos prévios com Infarmed (ou similar).
• Experiência com documentação técnica e regulamentar.
• Fluência em espanhol.

Responsibilities

• Preparar e submeter dossiers técnicos e científicos junto das entidades competentes para obter autorizações de introdução no mercado, renovações e alterações de produtos.
• Gerir o ciclo de vida do produto, assegurando que os registos se mantêm atualizados ao longo do tempo.
• Garantir o cumprimento de normas de qualidade, distribuição ou de gestão de resíduos e embalagens.
• Atualização de bases de dados.
• Identificar riscos de compliance e implementar medidas preventivas e corretivas.
• Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso.
• Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade.
• Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

Skills

Legislação dispositivos médicos

Infarmed contactos

Documentação técnica/regulamentar

Espanhol fluente

Education

Licenciatura em Ciências Farmacêuticas

Job description

Regulatory Affairs Specialist
A Gi Life Sciences está a recrutar um Regulatory Affairs Specialist para Oeiras, para um projeto temporário de 6 meses.

Funções

• Preparar e submeter dossiers técnicos e científicos junto das entidades competentes para obter autorizações de introdução no mercado, renovações e alterações de produtos
• Gerir o ciclo de vida do produto, assegurando que os registos se mantêm atualizados ao longo do tempo
• Garantir o cumprimento de normas de qualidade, distribuição ou de gestão de resíduos e embalagens
• Atualização de bases de dados
• Identificar riscos de compliance e implementar medidas preventivas e corretivas
• Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso
• Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade
• Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa

Requisitos

• - Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou equiparada;
• - Idealmente conhecimento da legislação e regulamentação dispositivos médicos;
• - Contactos prévios com Infarmed (ou similar);
• - Experiência com documentação técnica e regulamentar;
• - Fluente em espanhol.

Oferta

Nos termos da Directiva (UE) 2023/970, a remuneração base de entrada para esta função é de 1800€ brutos mensais;

Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.gigroup.com > Política de Privacidade Candidatos
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A Gi Group promove a igualdade de oportunidades, diversidade, inclusão e transparência remuneratória, assegurando processos de recrutamento e seleção não discriminatórios, em conformidade com a legislação nacional aplicável e com os princípios da Diretiva UE sobre Transparência Salarial