Regulatory Affairs Assistant

Sidefarma S.A.; Lisboa; On-site; EUR 18,000 - 28,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato 12 meses

Remuneração competitiva

Projeto internacional

Desenvolvimento multidisciplinar

Job summary

A Sidefarma S.A. procura um Licenciado em Ciências da Saúde para atuar na área de Registos e Regulamentação Farmacêutica e Desenvolvimento de Negócios Internacionais, com foco em apoiar submissões, gestão de dados e contacto com clientes internacionais.

O candidato ideal possui inglês fluente, boa organização e conhecimentos de Microsoft Office, disponibilidade imediata e vontade de trabalhar em ambiente multidisciplinar e regulatório.

Qualifications

• Formação superior em Ciências da Saúde, ou área similar.
• Experiência de até 1 ano em Assuntos Regulamentares ou áreas afins.
• Excelentes conhecimentos de inglês, falado e escrito.
• Alta capacidade de organização, planeamento e responsabilidade.
• Conhecimentos de ferramentas informáticas (Microsoft Office).
• Disponibilidade imediata.

Responsibilities

• Colaborar na gestão e atualização da base de dados.
• Apoiar a preparação e submissão de processos de notificação, autorização de comercialização e outra documentação regulamentar relativa a produtos de saúde.
• Acompanhar os processos submetidos à apreciação das entidades de saúde, garantindo o follow-up.
• Apoiar o processo de registo de marcas, assegurando o acompanhamento da sua manutenção e renovação.
• Colaborar em processos de contratação de serviços (pedidos de orçamento, elaboração de requisições, acompanhamento de budget).
• Realizar o follow-up dos contatos e oportunidades provenientes de clientes internacionais.
• Apoiar na revisão de contratos de distribuição e/ou licenciamento para clientes internacionais, para aprovação pela Direção Comercial.
• Acompanhar os processos de registo dos produtos junto dos diferentes clientes e parceiros internacionais.
• Prestar informação técnica sobre os produtos a clientes nacionais e internacionais, sob supervisão do responsável pelo departamento de Assuntos Regulamentares.
• Apoiar no processo de gestão de reclamações na área da Distribuição por Grosso.
• Colaborar na revisão e notificação de materiais promocionais, assegurando a sua conformidade com a regulamentação aplicável.
• Desempenhar outras atividades de suporte à atividade do departamento, sob supervisão do seu responsável.

Skills

Inglês avançado

Organização

Planeamento

Gestão de processos

Education

Licenciatura em Ciências da Saúde

Tools

Microsoft Office

Job description

Empresa portuguesa do setor Farmacêutico, com mais de 48 anos no mercado, procura integrar Licenciado em Ciências da Saúde, para a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica e Desenvolvimento de Negócios Internacionais.

Perfil do candidato:

• Formação superior em Ciências da Saúde, ou área similar;
• Experiência profissional ou curricular em Assuntos Regulamentares, Indústria Farmacêutica, Dispositivos Médicos ou Produtos de Saúde, será fator preferencial experiência mínima de 1 ano;
• Excelentes conhecimentos de inglês, falado e escrito;
• Alta capacidade de organização, planeamento, sentido de responsabilidade e acompanhamento dos processos;
• Bons conhecimentos de ferramentas informáticas, nomeadamente Microsoft Office;
• Disponibilidade imediata.

Responsabilidades:

• Colaborar na gestão e atualização da base de dados;
• Apoiar a preparação e submissão de processos de notificação, autorização de comercialização e outra documentação regulamentar relativa a produtos de saúde;
• Acompanhar os processos submetidos à apreciação das entidades de saúde, garantindo o respetivo follow-up;
• Apoiar o processo de registo de marcas, assegurando o acompanhamento da sua manutenção e renovação;
• Colaborar em processos de contratação de serviços (pedidos de orçamento, elaboração de requisições, acompanhamento de budget);
• Realizar o follow-up dos contatos e oportunidades provenientes de clientes internacionais;
• Apoiar na revisão de contratos de distribuição e/ou licenciamento para clientes internacionais, para aprovação pela Direção Comercial;
• Acompanhar os processos de registo dos produtos junto dos diferentes clientes e parceiros internacionais;
• Prestar informação técnica sobre os produtos a clientes nacionais e internacionais, sob supervisão do responsável pelo departamento de Assuntos Regulamentares;
• Apoiar no processo de gestão de reclamações na área da Distribuição por Grosso;
• Colaborar na revisão e notificação de materiais promocionais, assegurando a sua conformidade com a regulamentação aplicável;
• Desempenhar outras atividades de suporte à atividade do departamento, sob supervisão do seu responsável.

Oferecemos:

• Contrato a termo certo, com duração de 12 meses;
• Remuneração compatível com a experiência;
• Integração numa empresa em crescimento e com presença em mercados internacionais;
• Oportunidade de desenvolver competências numa função multidisciplinar, que combina Assuntos Regulamentares e contacto com diferentes clientes e entidades portuguesas e internacionais.