Process Validation QA Specialist — Impactful GMP Role

Grupo Medinfar; Condeixa-a-Nova; Sur place; EUR 25 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

A Grupo Medinfar procura um Técnico de Validação de Processos com formação em Ciências Farmacêuticas para assegurar que os processos de fabrico são robustos e reprodutíveis. A função envolve geração de evidências documentais e conformidade com GMP, SOPs e requisitos regulamentares.

Com atuação em equipa multidisciplinar, o candidato irá colaborar com I&D, Produção, Controlo de Qualidade e Garantia de Qualidade para manter o estado validado ao longo do ciclo de vida dos processos e diante de

Qualifications

• Mestrado relacionado com a área, aliando formação aobiliada avaliação técnica.
• Atenção ao detalhe, forte espírito crítico e capacidade analítica para interpretar resultados.
• Experiência em ambiente GMP na indústria farmacêutica, preferencialmente em Validação de Processos.
• Conhecimento de GMP e requisitos regulamentares aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office.
• Nível intermédio ou avançado de inglês (obrigatório).
• Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipa.
• Excelente capacidade de organização e orientação para resultados.

Responsabilités

• Elaborar, rever e executar protocolos e relatórios de validação de processo, assegurando robustez e fiabilidade.
• Garantir que atividades de validação cumprem GMP, SOPs e normas aplicáveis.
• Avaliar dados de fabrico e resultados analíticos; apoiar decisões técnicas baseadas em evidência.
• Participar na validação ao longo do ciclo de vida dos processos e revalidações periódicas.
• Colaborar com I&D, Produção, Controlo de Qualidade, Garantia de Qualidade e outras áreas técnicas.
• Garantir a preparação, revisão e disponibilidade atempada de documentação de validação.
• Participar na abertura e investigação de desvios e implementar ações corretivas/preventivas.

Connaissances

Attention to detail

Analytical thinking

Communication skills

Teamwork

MS Office

Formation

Mestrado em Ciências Farmacêuticas

Outils

Microsoft Office

Description du poste

A Grupo Medinfar procura um Técnico de Validação de Processos com formação em Ciências Farmacêuticas para assegurar que os processos de fabrico são robustos e reprodutíveis. A função envolve geração de evidências documentais e conformidade com GMP, SOPs e requisitos regulamentares.

Com atuação em equipa multidisciplinar, o candidato irá colaborar com I&D, Produção, Controlo de Qualidade e Garantia de Qualidade para manter o estado validado ao longo do ciclo de vida dos processos e diante de